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消毒燈做UKCA檢測(cè)申請(qǐng)資料
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證 服務(wù)UKCA、英國(guó)代表 時(shí)間1~2個(gè)月 費(fèi)用面談 適應(yīng)地英國(guó) 法規(guī)英國(guó)法規(guī) 適用地區(qū)英國(guó)(除北愛(ài)爾蘭外) 認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA 開(kāi)始時(shí)間2021年1月1日 認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國(guó)公告機(jī)構(gòu) 認(rèn)證類(lèi)別英國(guó)UKCA認(rèn)證 UKCA認(rèn)證周期2周左右 證書(shū)類(lèi)型UKCA證書(shū) 認(rèn)證類(lèi)別1英國(guó)ukca認(rèn)證 認(rèn)證類(lèi)別2認(rèn)證 認(rèn)證類(lèi)別3ukca認(rèn)證
如果英國(guó)硬脫歐,也就是未能與歐盟簽訂任何協(xié)議直接脫歐,那么將采用UKCA標(biāo)志
如果要縮減或擴(kuò)大標(biāo)志的大小,UKCA的這幾個(gè)字母必須按照以上版本的比例進(jìn)行變更。
UKCA標(biāo)志必須至少5mm高-除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸。
UKCA標(biāo)志必須清楚可見(jiàn),易讀,持久(擦不掉的)
將CE標(biāo)志替換為UKCA認(rèn)證標(biāo)志,
限制了產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)的適用性,
將對(duì)公告機(jī)構(gòu)的引用改為批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),
將語(yǔ)言參考更改為英語(yǔ)。
如果歐盟CE標(biāo)志法規(guī)正在修訂而不是指令中,則與實(shí)施指令的法規(guī)類(lèi)似,需要進(jìn)行更多實(shí)質(zhì)性的修改。
預(yù)計(jì)在10月份將有進(jìn)一步的法律文書(shū),包括限制將修訂法規(guī)和UKCA標(biāo)記應(yīng)用于英國(guó)的法規(guī),以使北愛(ài)爾蘭的CE標(biāo)記法規(guī)保持不變。
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UKCA認(rèn)證變更對(duì)公告機(jī)構(gòu)意味著什么?
2020年12月31日之后,英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證將被撤銷(xiāo),其CE標(biāo)記將不再對(duì)投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品有效。因此,許多英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將轉(zhuǎn)讓給歐盟建立的認(rèn)證機(jī)構(gòu),這通常需要產(chǎn)品標(biāo)記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機(jī)構(gòu)的英國(guó)機(jī)構(gòu)將自動(dòng)成為英國(guó)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),其僅對(duì)在英國(guó)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品以及該日期之前在歐盟市場(chǎng)帶有CE標(biāo)志和產(chǎn)品的產(chǎn)品有效。
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UKCA認(rèn)證在英國(guó)銷(xiāo)售商品
該UKCA標(biāo)記將適用于大部分商品目前受CE標(biāo)志。它還將適用于氣霧劑產(chǎn)品。
從2021年1月1日起,您必須滿(mǎn)足的技術(shù)要求(“基本要求”)以及可用于合格性的合格評(píng)定過(guò)程和標(biāo)準(zhǔn)將與現(xiàn)在基本相同。
該UKCA標(biāo)志著從2021年1月1日被用來(lái)然而,為了讓企業(yè)時(shí)間來(lái)適應(yīng)新的要求,你仍然可以使用CE標(biāo)志,直到2022年1月1日在大多數(shù)情況下。
在某些情況下,您將需要自2021年1月1日起立即對(duì)在英國(guó)出售的商品應(yīng)用新的UKCA標(biāo)記。我們鼓勵(lì)您準(zhǔn)備在此日期之前盡快使用UKCA標(biāo)記。
該CE標(biāo)志才有效的大不列顛,其中區(qū)GB和歐盟的規(guī)則保持不變。如果歐盟更改其規(guī)則,并且您在這些新規(guī)則的基礎(chǔ)上對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)記,則即使在2021年12月31日之前,您也將無(wú)法使用CE標(biāo)記在英國(guó)銷(xiāo)售。
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繼續(xù)使用CE標(biāo)志
對(duì)于某些產(chǎn)品,例如帶有歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)或現(xiàn)有存貨的合格的產(chǎn)品,CE標(biāo)記將在英國(guó)接受,直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以將帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品存入英國(guó)市場(chǎng),該產(chǎn)品通常需要UKCA標(biāo)記,但已在2020年12月31日之前完全生產(chǎn),并已獲得英國(guó)合格的保護(hù)。
如果符合以下任一條件,企業(yè)將可以在2021年12月31日之前使用CE標(biāo)記:
該企業(yè)目前根據(jù)自我聲明在其商品上使用CE標(biāo)記
任何強(qiáng)制性的第三方合格評(píng)定均由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(包括與歐盟達(dá)成相關(guān)互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家/地區(qū)的機(jī)構(gòu))進(jìn)行
先前由英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)持有的合格已移交給歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)
UKCA標(biāo)志的使用:
1、大部分(但非全部)現(xiàn)時(shí)已納入CE標(biāo)志的產(chǎn)品,將納入新UKCA標(biāo)志的范圍。
2、新UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與當(dāng)前CE標(biāo)志的使用規(guī)則一致。
3、如果英國(guó)不達(dá)成協(xié)議就脫離歐盟,英國(guó)將通知一個(gè)有時(shí)間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合性評(píng)估,制造商仍然可以在限制期結(jié)束前使用CE標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售產(chǎn)品。
4、如果制造商產(chǎn)品計(jì)劃由英國(guó)符合性評(píng)估機(jī)構(gòu)執(zhí)行第三方符合性評(píng)估,且未將資料移至歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu),在2019年3月29日后,產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)需要申請(qǐng)UKCA標(biāo)志。
5、UKCA標(biāo)志將不會(huì)在歐盟市場(chǎng)上得到認(rèn)可,目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標(biāo)志在歐盟銷(xiāo)售。
http://www.klikcasa.com

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