ISO9001體系認(rèn)證是指第三方（社會上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對供方的體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實(shí)。體系認(rèn)證在上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認(rèn)證指由技術(shù)局認(rèn)可并的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對申請認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對認(rèn)證的、認(rèn)證的以及認(rèn)證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認(rèn)證是產(chǎn)品的宏觀調(diào)控手段之一。
ISO9001認(rèn)證
過程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是兩個決定性因素，因?yàn)槿蘸蟮膶?shí)施工作都是圍繞這兩個因素來實(shí)施的。如果沒有充分理解ISO9001認(rèn)證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，就無法充分發(fā)揮ISO9000認(rèn)證的作用，無法到達(dá)預(yù)期的效果。一般來講質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針有以下關(guān)系：

ISO9001體系
質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架：
質(zhì)量方針可引導(dǎo)組織向更高的目標(biāo)前進(jìn)。制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)從總體上是一并考慮的。質(zhì)量方針的內(nèi)涵應(yīng)能用質(zhì)量目標(biāo)來表達(dá)。只有質(zhì)量方針可當(dāng)作制定質(zhì)量目標(biāo)的框架的情況下，它才能起到應(yīng)有的作用。因此，質(zhì)量方針應(yīng)"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應(yīng)符合實(shí)際。
2、ISO9001質(zhì)量方針可調(diào)動員工去完成質(zhì)量目標(biāo)由于質(zhì)量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。
3、ISO9001質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致
質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)質(zhì)量方針來制定。質(zhì)量目標(biāo)是一個時期實(shí)施質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，是將質(zhì)量方針具體化的奮斗目標(biāo)。因此，制定質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容時應(yīng)注意與質(zhì)量方針的內(nèi)涵相適應(yīng)；為了便于評價，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應(yīng)該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

審核計劃
審核時機(jī)：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運(yùn)行的重大變化來策劃審核的時機(jī)和頻次。
審核計劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進(jìn)行準(zhǔn)備。所有需要審核的部門及管理層應(yīng)在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進(jìn)行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點(diǎn)如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識培訓(xùn)、糾防措施等在各部門審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。
企業(yè)申請IS09001認(rèn)證將有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。它還可以鼓勵內(nèi)部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認(rèn)證需要什么嗎？
1.企業(yè)，中國持有商行管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照'》；外國企業(yè)持有相關(guān)部門的機(jī)構(gòu)注冊注冊證書。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可以正常批生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品，的穩(wěn)定質(zhì)量，必須在企業(yè)，產(chǎn)品，生產(chǎn)，正式批量加工才有申請認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)管理部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里的標(biāo)準(zhǔn)指的是國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)，或者標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，要經(jīng)過國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的審核批準(zhǔn)，并要抽樣到機(jī)構(gòu)。
4.在生產(chǎn)企業(yè)，建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立并有效運(yùn)行了適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選擇ISO9002建立質(zhì)量體系)。
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