隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷，產(chǎn)品成為社會關(guān)注的焦點，ISO越來越被各國公眾認可和接受。時下，取得ISO9001認證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費者信任的基本條件。隨之體系的建立可以確保企業(yè)：
強化品質(zhì)，為企業(yè)的能力提供；
增強客戶信心，擴大市場份額；
產(chǎn)品，保護消費者利益；
有效避免產(chǎn)品責任；
便于開展間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流；
有利于增進貿(mào)易，技術(shù)壁壘；
有利于企業(yè)的改進和顧客的需求和希望。
ISO 9001是由全球個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

認證好處
好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。
一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。

備四個基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請認證。
3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

ISO9001體系
質(zhì)量方針應提供制定和評審質(zhì)量目標的框架：
質(zhì)量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標應從總體上是一并考慮的。質(zhì)量方針的內(nèi)涵應能用質(zhì)量目標來表達。只有質(zhì)量方針可當作制定質(zhì)量目標的框架的情況下，它才能起到應有的作用。因此，質(zhì)量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應符合實際。
2、ISO9001質(zhì)量方針可調(diào)動員工去完成質(zhì)量目標由于質(zhì)量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質(zhì)量目標作出貢獻。
3、ISO9001質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針保持一致
質(zhì)量目標通常依據(jù)質(zhì)量方針來制定。質(zhì)量目標是一個時期實施質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，是將質(zhì)量方針具體化的奮斗目標。因此，制定質(zhì)量目標內(nèi)容時應注意與質(zhì)量方針的內(nèi)涵相適應；為了便于評價，質(zhì)量目標應是可測量的。
認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設備、檢驗設備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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