ISO9001體系認(rèn)證是指第三方（社會上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對供方的體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實(shí)。體系認(rèn)證在上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認(rèn)證指由技術(shù)局認(rèn)可并的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對申請認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對認(rèn)證的、認(rèn)證的以及認(rèn)證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認(rèn)證是產(chǎn)品的宏觀調(diào)控手段之一。
，內(nèi)部審核結(jié)束后，要進(jìn)行必要總結(jié)和問題的跟蹤關(guān)閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題要設(shè)定整改責(zé)任人和期限，并進(jìn)行及時關(guān)閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發(fā)生問題的根本原因。
（3）總結(jié)的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問題和主要原因，從而提供給管理層進(jìn)行評審是否進(jìn)行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標(biāo)變更等。
當(dāng)然，管理層對內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應(yīng)從制度上保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行。有時，某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)問題從而推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
4、實(shí)施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實(shí)力。
☆ 滿足市場準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟(jì)效益。

ISO9001認(rèn)證
過程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是兩個決定性因素，因為日后的實(shí)施工作都是圍繞這兩個因素來實(shí)施的。如果沒有充分理解ISO9001認(rèn)證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，就無法充分發(fā)揮ISO9000認(rèn)證的作用，無法到達(dá)預(yù)期的效果。一般來講質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針有以下關(guān)系：

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預(yù)防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進(jìn)行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時對ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報告單》上作好相應(yīng)的記錄。
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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