ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責(zé)、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請(qǐng)認(rèn)證，化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用。
具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。應(yīng)該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：
（1)．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動(dòng)或失控；
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和管理評(píng)審時(shí)提出的糾正或預(yù)防項(xiàng)目；
g、對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動(dòng)或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對(duì)需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時(shí)組織有關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查時(shí)，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗(yàn)判斷相結(jié)合的方法，對(duì)不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時(shí)對(duì)ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上作好相應(yīng)的記錄。

對(duì)于組織的各種ISO9000認(rèn)證質(zhì)量信息的評(píng)價(jià)和分析如下：
1、管理者代表應(yīng)對(duì)所反饋的各項(xiàng)質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并根據(jù)不合格對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟(jì)與信譽(yù)損失情況，確定是否采取糾正或預(yù)防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)考慮采取糾正或預(yù)防措施：
a、顧客的投訴在一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上，或者半年內(nèi)對(duì)同一問題的投訴達(dá)三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況；
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上；

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
☆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟(jì)效益。
近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。可分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
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