ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調能力強，有較強的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責負責的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現(xiàn)。

備四個基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
2．產(chǎn)品質量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請認證。
3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

先，要對內(nèi)部審核進行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經(jīng)過ISO 9001標準的系統(tǒng)培訓，并獲得認可。結合內(nèi)審員培訓合格證書及內(nèi)部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。

認證好處
好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。
一、強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
主要是產(chǎn)品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構對企業(yè)的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流
ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業(yè)形象。
質量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：
申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍。
法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質、生產(chǎn)許可證復印件。
咨詢機構和咨詢?nèi)藛T名單。
http://www.klikcasa.com