體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品認(rèn)證中的“企業(yè)保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)保能力評定與單的體系認(rèn)證等同起來，保證能力評定只是體系認(rèn)證中的一部分。
對于組織的各種ISO9000認(rèn)證質(zhì)量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應(yīng)對所反饋的各項質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計和分析，并根據(jù)不合格對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟(jì)與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預(yù)防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)考慮采取糾正或預(yù)防措施：
a、顧客的投訴在一個月內(nèi)達(dá)三次以上，或者半年內(nèi)對同一問題的投訴達(dá)三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況；
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個月內(nèi)達(dá)三次以上；

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預(yù)防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進(jìn)行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時對ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報告單》上作好相應(yīng)的記錄。

適用于
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得的投資回報，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。ISO認(rèn)證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過ISO認(rèn)證“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟(jì)效益。

先，要對內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設(shè)，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書及內(nèi)部認(rèn)可流程（實習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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