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轉(zhuǎn)接頭做UKCA周期多久
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證 服務(wù)UKCA、英國代表 時(shí)間1~2個(gè)月 費(fèi)用面談 適應(yīng)地英國 法規(guī)英國法規(guī) 適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外) 認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA 開始時(shí)間2021年1月1日 認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國公告機(jī)構(gòu) 認(rèn)證類別英國UKCA認(rèn)證 UKCA認(rèn)證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認(rèn)證類別1英國ukca認(rèn)證 認(rèn)證類別2認(rèn)證 認(rèn)證類別3ukca認(rèn)證
如果你的CE標(biāo)志是單單基于自我符合性聲明的,
你的UKCA標(biāo)志也可以基于自我符合性聲明(當(dāng)然產(chǎn)品必須是落入U(xiǎn)KCA標(biāo)志的產(chǎn)品范圍內(nèi)的)。
UKCA認(rèn)證變更對(duì)公告機(jī)構(gòu)意味著什么?
2020年12月31日之后,英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證將被撤銷,其CE標(biāo)記將不再對(duì)投放歐盟市場的產(chǎn)品有效。因此,許多英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)將轉(zhuǎn)讓給歐盟建立的認(rèn)證機(jī)構(gòu),這通常需要產(chǎn)品標(biāo)記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機(jī)構(gòu)的英國機(jī)構(gòu)將自動(dòng)成為英國批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),其僅對(duì)在英國投放市場的產(chǎn)品以及該日期之前在歐盟市場帶有CE標(biāo)志和產(chǎn)品的產(chǎn)品有效。
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UKCA認(rèn)證/UKCA申請(qǐng)流程
1、申請(qǐng):填寫LCS案件申請(qǐng)表及所需技術(shù)資料;
2、寄樣:安排寄送樣品;
3、測試:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試出報(bào)告,測試通過后編寫報(bào)告;
4、發(fā)證:;
UKCA認(rèn)證/UKCA認(rèn)證周期:2-3周,視產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)而定。
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UKCA認(rèn)證需要遵循哪些具體的英國法規(guī)?
為了實(shí)施新制度,英國已經(jīng)發(fā)布了若干成文法令,以修改現(xiàn)行法律。主要法規(guī)是《 2019年產(chǎn)品安全和計(jì)量學(xué)(修訂等)(歐盟出口)法規(guī)》,共659頁。這些法規(guī)對(duì)大多數(shù)投放到英國市場的產(chǎn)品的英國CE標(biāo)志法規(guī)進(jìn)行了修訂,并規(guī)定了UKCA標(biāo)志。如果已經(jīng)詳細(xì)說明了需要CE標(biāo)志和英國法規(guī)的指令,則這些修訂于:
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英國符合性聲明
英國合格聲明是必須為大多數(shù)合法帶有UKCA認(rèn)證標(biāo)記的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,企業(yè)或授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的范圍內(nèi))應(yīng):
1.聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求
2.確保文件上有制造商(或授權(quán)代表)的名稱和,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的信息(如果有)
3.應(yīng)要求市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)獲得《英國合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當(dāng)前所需的信息基本相同。具體取決于應(yīng)用程序法規(guī),但通常應(yīng)包括:
5.公司名稱和完整的公司或授權(quán)代表的名稱
6.產(chǎn)品的序列號(hào),型號(hào)或類型標(biāo)識(shí)
7.聲明,說明企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任
8.進(jìn)行合格評(píng)定程序的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(如果適用)
9.產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
10.業(yè)務(wù)代表的姓名和簽名
11.聲明簽發(fā)日期
12.補(bǔ)充信息(如果適用)
您將需要列出:
1.英國相關(guān)法規(guī),而非歐盟法規(guī)
2.英國的標(biāo)準(zhǔn),而不是《歐盟雜志》中引用的標(biāo)準(zhǔn)
英國UKCA(英國合格評(píng)定)標(biāo)識(shí)是一種新的英國產(chǎn)品標(biāo)識(shí),將用于在英國(英格蘭,威爾士和蘇格蘭)投放市場的商品,UKCA標(biāo)識(shí)將適用于當(dāng)前受CE標(biāo)識(shí)限制的大多數(shù)商品。
2020年9月1日,英國商業(yè)、能源與工業(yè)部發(fā)布了關(guān)于使用UKCA標(biāo)志的指引。自2021年1月1日開始UKCA標(biāo)志將正式開啟使用,渡期期截止到到2020年年底,而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國國家標(biāo)準(zhǔn)。為了讓企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新要求,在大多數(shù)情況下,您仍然可以在2021年1月1日之前使用CE標(biāo)識(shí)。
UKCA 標(biāo)識(shí)適用的國家及地區(qū)范圍
英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭;北愛爾蘭市場不能單使用UKCA 標(biāo)識(shí),而是使用CE標(biāo)識(shí)。
http://www.klikcasa.com

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