體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品認(rèn)證中的“企業(yè)保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)保能力評定與單的體系認(rèn)證等同起來，保證能力評定只是體系認(rèn)證中的一部分。
ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動(dòng)或失控；
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和管理評審時(shí)提出的糾正或預(yù)防項(xiàng)目；
g、對各項(xiàng)質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動(dòng)或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時(shí)組織有關(guān)人員對各項(xiàng)明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進(jìn)行調(diào)查時(shí)，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗(yàn)判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時(shí)對ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上作好相應(yīng)的記錄。

具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。應(yīng)該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

先，要對內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個(gè)部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因?yàn)橥鶃碜赃@些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動(dòng)，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動(dòng)。
2、申請認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動(dòng)。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計(jì)劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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