行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證
服務(wù)UKCA、英國代表
時(shí)間1~2個(gè)月
費(fèi)用面談
適應(yīng)地英國
法規(guī)英國法規(guī)
適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外)
認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA
開始時(shí)間2021年1月1日
認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國公告機(jī)構(gòu)
認(rèn)證類別英國UKCA認(rèn)證
UKCA認(rèn)證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認(rèn)證類別1英國ukca認(rèn)證
認(rèn)證類別2認(rèn)證
認(rèn)證類別3ukca認(rèn)證
大部分(不是所有)目前帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將會(huì)落入新的UKCA標(biāo)志的范圍內(nèi)。
使用新的UKCA標(biāo)志的規(guī)則將會(huì)與申請(qǐng)CE標(biāo)志的要求類似。
大部分情況下,對(duì)于已經(jīng)投放英國市場(chǎng)的產(chǎn)品依然可以繼續(xù)使用CE標(biāo)志。
然而,如果你的產(chǎn)品要求有第三方符合性評(píng)定,以及如果評(píng)定活動(dòng)是由英國的符合性評(píng)定機(jī)構(gòu)開展的,你需要在2019年3月29日以后申請(qǐng)新的UKCA標(biāo)志(根據(jù)法律要求)。
UKCA認(rèn)證標(biāo)志將如何影響北愛爾蘭?
在北愛爾蘭(和歐盟)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品,無論其來源如何,都必須帶有CE標(biāo)志。不論其起源如何,在英國投放市場(chǎng)的產(chǎn)品都必須如上所述具有UKCA標(biāo)記,但有一個(gè)例外:北愛爾蘭的企業(yè)將處于能夠運(yùn)送獲得歐盟(CE標(biāo)志)或英國(UKCA標(biāo)志)統(tǒng)治英國。
![直發(fā)梳做英國UKCA檢測(cè)](http://l.b2b168.com/2021/06/17/17/20210617173221874244.jpg)
一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動(dòng)升級(jí)為UKCA NB機(jī)構(gòu),并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號(hào)將不變,以便用于識(shí)別NB機(jī)構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場(chǎng)上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國在2019年初對(duì)其它歐盟NB機(jī)構(gòu)開始開放申請(qǐng),得到授權(quán)才可為UKCA NB機(jī)構(gòu),發(fā)放NB。
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UKCA認(rèn)證變更對(duì)公告機(jī)構(gòu)意味著什么?
2020年12月31日之后,英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證將被撤銷,其CE標(biāo)記將不再對(duì)投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品有效。因此,許多英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)將轉(zhuǎn)讓給歐盟建立的認(rèn)證機(jī)構(gòu),這通常需要產(chǎn)品標(biāo)記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機(jī)構(gòu)的英國機(jī)構(gòu)將自動(dòng)成為英國批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),其僅對(duì)在英國投放市場(chǎng)的產(chǎn)品以及該日期之前在歐盟市場(chǎng)帶有CE標(biāo)志和產(chǎn)品的產(chǎn)品有效。
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UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進(jìn)行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試來產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和,產(chǎn)品的型號(hào)等關(guān)鍵參數(shù)信息。
UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實(shí)行CE標(biāo)志方案。
什么是UKCA標(biāo)識(shí)?英國脫歐,CE認(rèn)證不再作為英國市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)志,采用UKCA認(rèn)證作為英國市場(chǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。
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