ISO9001:2015來規(guī)范組織的，并通過外部認證來達到增強客戶信心和貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9001體系認證作用
1、梳理企業(yè)或組織流程，改進企業(yè)績效；
2、產(chǎn)品（或服務或流程）的效率與品質(zhì)，加強企業(yè)市場競爭力；
3、用于向外界公司的規(guī)范化與控制能力；
4、用于客戶驗廠要求；
5、用于市場投標加分；
ISO 9001是由全球個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

具備以上四個條件，企業(yè)即可向機構(gòu)申請認證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結(jié)合企業(yè)實際，建立質(zhì)量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標準建立和實施文件化的質(zhì)量體系。

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟效益。

ISO9001認證質(zhì)量目標
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調(diào)查情況進行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。
認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設備、檢驗設備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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