ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構(gòu)）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業(yè)認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術(shù)局認可并的認證機構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認證是產(chǎn)品的宏觀調(diào)控手段之一。
ISO9001認證質(zhì)量目標
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調(diào)查情況進行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向機構(gòu)申請認證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結(jié)合企業(yè)實際，建立質(zhì)量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標準建立和實施文件化的質(zhì)量體系。

認證好處
好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。
一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。

，內(nèi)部審核結(jié)束后，要進行必要總結(jié)和問題的跟蹤關(guān)閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題要設(shè)定整改責任人和期限，并進行及時關(guān)閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發(fā)生問題的根本原因。
（3）總結(jié)的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標變更等。
當然，管理層對內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應從制度上保證內(nèi)審工作順利進行。有時，某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題、改進問題從而推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
企業(yè)申請IS09001認證將有助于減少浪費和客戶投訴。它還可以鼓勵內(nèi)部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認證需要什么嗎？
1.企業(yè)，中國持有商行管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照'》；外國企業(yè)持有相關(guān)部門的機構(gòu)注冊注冊證書。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可以正常批生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品，的穩(wěn)定質(zhì)量，必須在企業(yè)，產(chǎn)品，生產(chǎn)，正式批量加工才有申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準，工業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合標準管理部門確認的標準。這里的標準指的是國際水平的國家標準，或者標準產(chǎn)品是否符合標準的要求，要經(jīng)過國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的審核批準，并要抽樣到機構(gòu)。
4.在生產(chǎn)企業(yè)，建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質(zhì)量保證標準的要求，建立并有效運行了適用的質(zhì)量標準體系(一般選擇ISO9002建立質(zhì)量體系)。
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