ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
ISO9001認證 質(zhì)量方針與目標
1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；
3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；
4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連；
5．質(zhì)量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；
6．質(zhì)量目標沒有進行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br/>7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；
8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標不相連，而致無法實施及維持；
9．教育訓練或質(zhì)量宣導未將質(zhì)量方針列為所需的科目。

ISO9001認證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責人員審核的規(guī)定；
4．已發(fā)行文件的審查或核準人員不符規(guī)定要求；
5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準或發(fā)行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號重復；
7．文件分發(fā)對象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業(yè)場所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別；
12．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章；
13．從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制；
14．質(zhì)量文件的原稿未適當保存及控制；
15．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；
19．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認；
22．外來標難、規(guī)范未列管。

企業(yè)推動ISO9001為企業(yè)帶來的益處：
1、 改進產(chǎn)品過程與服務的品質(zhì)，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業(yè)度和市場份額。
3、個人的技術(shù)、經(jīng)驗通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系，提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營。
6、使公司朝向全面品質(zhì)經(jīng)營（Total Quality Management：TQM）之路邁進。
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責，分工明確。
9、 加強過程控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務質(zhì)量，展現(xiàn)企業(yè)文化。

企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定
認證機構(gòu)給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。
如果是“推遲推薦”、企業(yè)應制定糾正措施，在檢查組的期限內(nèi)完成，達到滿意的效果，并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。
檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報告，必要時去現(xiàn)場復查，達到要求時即可推薦。
檢查組編寫并向認證會提交質(zhì)量體系檢查報告。
檢查機構(gòu)根據(jù)認證會的要求檢驗產(chǎn)品樣品，向會提出校驗報告，并由會寄送申請企業(yè)一份。
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