行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證
服務(wù)UKCA、英國(guó)代表
時(shí)間1~2個(gè)月
費(fèi)用面談
適應(yīng)地英國(guó)
法規(guī)英國(guó)法規(guī)
適用地區(qū)英國(guó)(除北愛爾蘭外)
認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA
開始時(shí)間2021年1月1日
認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國(guó)公告機(jī)構(gòu)
認(rèn)證類別英國(guó)UKCA認(rèn)證
UKCA認(rèn)證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認(rèn)證類別1英國(guó)ukca認(rèn)證
認(rèn)證類別2認(rèn)證
認(rèn)證類別3ukca認(rèn)證
英國(guó)UKCA認(rèn)證,歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版評(píng)價(jià)(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表(德國(guó),英國(guó)和荷蘭)、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷售證書、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證
UKCA認(rèn)證變更對(duì)公告機(jī)構(gòu)意味著什么?
2020年12月31日之后,英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證將被撤銷,其CE標(biāo)記將不再對(duì)投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品有效。因此,許多英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將轉(zhuǎn)讓給歐盟建立的認(rèn)證機(jī)構(gòu),這通常需要產(chǎn)品標(biāo)記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機(jī)構(gòu)的英國(guó)機(jī)構(gòu)將自動(dòng)成為英國(guó)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),其僅對(duì)在英國(guó)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品以及該日期之前在歐盟市場(chǎng)帶有CE標(biāo)志和產(chǎn)品的產(chǎn)品有效。
![耳機(jī)做英國(guó)UKCA怎么辦理](http://l.b2b168.com/2021/06/17/17/20210617173221874244.jpg)
UKCA認(rèn)證標(biāo)志將如何影響北愛爾蘭?
在北愛爾蘭(和歐盟)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品,無論其來源如何,都必須帶有CE標(biāo)志。不論其起源如何,在英國(guó)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品都必須如上所述具有UKCA標(biāo)記,但有一個(gè)例外:北愛爾蘭的企業(yè)將處于能夠運(yùn)送獲得歐盟(CE標(biāo)志)或英國(guó)(UKCA標(biāo)志)統(tǒng)治英國(guó)。
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UKCA認(rèn)證簡(jiǎn)介
UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日,英國(guó)公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用的UKCA標(biāo)識(shí)方案。這就意味著3月29日之后,對(duì)英國(guó)的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)規(guī)則進(jìn)行。歐盟的法律和將不再適用于英國(guó)。UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到認(rèn)證范圍中。
目前英國(guó)正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國(guó)9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始UKCA標(biāo)志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國(guó)市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標(biāo)志。
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UKCA認(rèn)證/UKCA申請(qǐng)流程
1、申請(qǐng):填寫LCS案件申請(qǐng)表及所需技術(shù)資料;
2、寄樣:安排寄送樣品;
3、測(cè)試:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試出報(bào)告,測(cè)試通過后編寫報(bào)告;
4、發(fā)證:;
UKCA認(rèn)證/UKCA認(rèn)證周期:2-3周,視產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)而定。
簡(jiǎn)明詮釋要點(diǎn)及疑點(diǎn)解:
1)符合歐盟要求的CE標(biāo)志商品,可以繼續(xù)在大不列顛市場(chǎng)上放置,歐盟和英國(guó)的要求保持不變,直到2022年1月1日。(即從2022年1月1日起,英國(guó)將不承認(rèn)本指引和UKCA標(biāo)志所涵蓋的區(qū)域的CE標(biāo)志。)
2)UKCA標(biāo)記將適用于大多數(shù)目前受CE標(biāo)記約束的貨物。
3)CE標(biāo)志只在英國(guó)和歐盟規(guī)則保持一致的地區(qū)有效。
4)UKCA標(biāo)記將不被歐盟市場(chǎng)認(rèn)可。
5)商品投入歐盟及英國(guó)市場(chǎng)時(shí),需要提供兩套技術(shù)文件及DoC,滿足兩個(gè)市場(chǎng)的法規(guī)要求。
6)當(dāng)法規(guī)或指令要求強(qiáng)制性在第三方機(jī)構(gòu)合格評(píng)定時(shí),UKCA需要通過一家英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。
7)2021年1月1日前投放入英國(guó)市場(chǎng)的庫(kù)存產(chǎn)品,制造商和零售商無需做任何改變。
8)部分商品投入英國(guó)市場(chǎng),還需要遵循的法規(guī):如器械、建筑產(chǎn)品、民用品、需要生態(tài)設(shè)計(jì)和能源標(biāo)簽的產(chǎn)品等。
9)鼓勵(lì)企業(yè)在2021年1月1日以后盡快做好充分準(zhǔn)備,使用UKCA標(biāo)記。
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