ISO9001認證三個標準
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定
認證機構(gòu)給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

ISO9001認證
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學。

ISO9001認證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責人員審核的規(guī)定；
4．已發(fā)行文件的審查或核準人員不符規(guī)定要求；
5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準或發(fā)行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號重復；
7．文件分發(fā)對象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業(yè)場所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別；
12．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章；
13．從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制；
14．質(zhì)量文件的原稿未適當保存及控制；
15．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；
19．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認；
22．外來標難、規(guī)范未列管。

ISO9001認證所需資料
申請組織具備獨立法律的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進行加工；
③ 設備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。
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