20世紀40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經濟發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿易區(qū)、關稅同盟、統(tǒng)市場、經濟聯(lián)盟和聯(lián)盟。
發(fā)證機構：
（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有頒發(fā)EC Type的CE聲明。
認證程序編輯
確認出口國家
若出口至歐洲經濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
確認產品類別及歐盟相關產品指令
若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注： 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。
歐盟授權代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表（歐盟授權代理）（Authorized Representative），以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境監(jiān)督機構隨時檢查；對被市場監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續(xù)生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

歐盟指令：
歐盟已經實施一套制度，以保護消費者與工作者的健康，商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿易協(xié)會的國家，制定了EC指令。以確保產品符合安全和品質的標準。
透過調和的標準，各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件，因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。
歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿易協(xié)會在1994年，聯(lián)合建立了歐洲經濟區(qū)域，此為世界大的經濟區(qū)，參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。
符合
產品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立評估產品符合的程序，這些程序在各產品間與各指令間都不盡相同。

認證時間：
國內的檢測時間比較快，而真正的歐盟承認的認證機構，所需時間比較長一點．選擇什么樣的認證機構，還要參考客戶的要求和自身的需求，比如對方公司要做TUV認證，那就按照客戶要求來做，本身自身是跨國大型企業(yè)，要打造品牌，那么做TUV認證是完全符合自身情況的?，F(xiàn)階段國內的機構頒發(fā)的也是可以被歐盟所認可的，也有收購歐盟的認證機構。
歐盟

何為RoHS指令
歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令，全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment，即在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令，也稱2002/95/EC指令，2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對2002/95/EC進行了補充，明確規(guī)定了六種有害物質的大值。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產品在歐盟境內的注冊 （對于某些產品比如：Class I器械，普通IVD體外診斷器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。
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