CE認(rèn)證FCC認(rèn)證
ISO體系ISO9001
ROHS認(rèn)證AAA信用證書
ISO1400118001
CCC認(rèn)證CCC認(rèn)證
20世紀(jì)40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)市場、經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟和聯(lián)盟。
已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證,即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。 [2]
維護(hù)與更新
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]
認(rèn)證費(fèi)用編輯
CE認(rèn)證費(fèi)用的主因
CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項(xiàng)目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評(píng)估。
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歐盟指令:
歐盟已經(jīng)實(shí)施一套制度,以保護(hù)消費(fèi)者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)的國家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。
透過調(diào)和的標(biāo)準(zhǔn),各國適用統(tǒng)一的評(píng)估程序和允收條件,因此得以減少重復(fù)測試和各國個(gè)別送審的情形。
歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域,此為世界大的經(jīng)濟(jì)區(qū),參加國家包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。
符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評(píng)估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
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何為RoHS指令
歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)于2003年1月通過了RoHS指令,全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令,也稱2002/95/EC指令,2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對(duì)2002/95/EC進(jìn)行了補(bǔ)充,明確規(guī)定了六種有害物質(zhì)的大值。
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ROHS實(shí)施的意義
RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。
WEEE是《電子電氣產(chǎn)品的廢棄指令》(Waste Electrical and Electronic Equipment)的英文縮寫。該指令由歐洲議會(huì)及理事會(huì)提出,歐盟成員國2005年8月13日起開始強(qiáng)制實(shí)施。其主要目的是預(yù)防廢棄物的產(chǎn)生,其次是為方便廢棄物進(jìn)行再回收、再使用、再制造,減少資源浪費(fèi)。
指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設(shè)備。該指令旨在于使制造供貨商負(fù)擔(dān)起回收和再利用各自的電子電氣設(shè)備的財(cái)務(wù)責(zé)任。制造商、品牌廠商(含銷售自有品牌產(chǎn)品的零售商)、進(jìn)口商和出口商都必須符合歐盟這些關(guān)于電子電氣設(shè)備的新要求。從2005年8月13日起歐盟各國對(duì)WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布執(zhí)行。針對(duì)10個(gè)新加入歐盟國家,可延長期限如下所述:
12個(gè)月:斯洛文尼亞(2004/312/EC);
24個(gè)月:捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉托維亞、立陶宛和斯洛伐克(2004/312/EC);塞浦路斯、馬耳他和波蘭(2004*486/EC)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
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