ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對(duì)影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
ISO9001認(rèn)證所需資料
申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

ISO9001認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃；
5．生產(chǎn)及安裝時(shí)，未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站；
6．制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對(duì)于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設(shè)備的變更并無評(píng)估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓(xùn)練記錄；
16．制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用；
17．制程中，未監(jiān)測(cè)及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001認(rèn)證三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。
注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量體系要求”）來進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊(cè)中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。
企業(yè)為達(dá)到認(rèn)證條件找誰咨詢？
企業(yè)為達(dá)到取得質(zhì)量認(rèn)證必須具備的條件，常常需要請(qǐng)專家進(jìn)行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，如何編制質(zhì)量手冊(cè)，如何評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性，需要專家進(jìn)行和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢的效果，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局對(duì)從事認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)管理。咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)是具有法人地位的實(shí)體，其任務(wù)主要是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、編制質(zhì)量手冊(cè)、內(nèi)部質(zhì)量審核等提供正確、有效的咨詢服務(wù)；應(yīng)有固定的場(chǎng)地和設(shè)施；配備具有國(guó)家注冊(cè)審核員的專家；并建立嚴(yán)格的管理制度。
企業(yè)需要咨詢時(shí)，應(yīng)選擇有實(shí)力，經(jīng)驗(yàn)的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢。
企業(yè)申請(qǐng)和取得認(rèn)證的主要程序
申請(qǐng)和取得產(chǎn)品認(rèn)證的主要程序如下：
①提出申請(qǐng)意向。企業(yè)向有關(guān)認(rèn)證會(huì)口頭提出申請(qǐng)認(rèn)證意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業(yè)有需要，可向咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢請(qǐng)求，咨詢機(jī)構(gòu)派專家企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊(cè)，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。
③提出正式申請(qǐng)。企業(yè)填寫認(rèn)證申請(qǐng)書（可向認(rèn)證會(huì)索取統(tǒng)一印制的空白申請(qǐng)表）。附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)的認(rèn)證會(huì)。
④認(rèn)證會(huì)審查申請(qǐng)書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請(qǐng)通知書，告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。
⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費(fèi)用。
⑥認(rèn)證會(huì)任命一個(gè)檢查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請(qǐng)企業(yè)。
⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其或提供補(bǔ)充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長(zhǎng)制訂檢查計(jì)劃并發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)一份，計(jì)劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱和，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動(dòng)安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對(duì)自己所承擔(dān)的門編制檢查表。
⑩檢查組去現(xiàn)場(chǎng)檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，檢查和評(píng)定申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況，質(zhì)量手冊(cè)的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)報(bào)告檢查評(píng)定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并寄交檢驗(yàn)費(fèi)。
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