第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通
CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō)，評(píng)估模塊有以下幾種： 　　
A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提品關(guān)鍵技術(shù)資料） 　　
B：型式測(cè)試（由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試） 
C：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 　　
D：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 
E：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 　　
F：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 　　
G：公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全面審查 　　不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃?xì)饩咧噶睿℅AD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成

CE認(rèn)證組成
CE認(rèn)證其實(shí)它是由很多指令組成的，不同的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的不同的指令，CE認(rèn)證主要的指令如下：
Low Voltage Directive（簡(jiǎn)稱LVD指令），產(chǎn)品安全方面的指令；
Radio Equipment Directive（RED指令），無(wú)線電產(chǎn)品指令
Electro Magnetic Compatibility（EMC）產(chǎn)品電磁兼容性指令；
Energy-related Products（ErP）產(chǎn)品能源使用效率指令;
Restriction of Hazardous Substances(RoHS) 產(chǎn)品環(huán)保相關(guān)要求；
Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE)報(bào)廢電子產(chǎn)品作出詳細(xì)的處理規(guī)定
Machinery Directive(MD) 機(jī)械指令
EMC電磁兼容
CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍
信息類產(chǎn)品：電腦周邊與及相關(guān)信息處理設(shè)備；
音視頻類：如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關(guān)電子產(chǎn)品；
燈具類：如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈；
家電類：冰箱、空調(diào)、洗衣機(jī)等各種家用電器；
機(jī)械類產(chǎn)品：大小型機(jī)械；
儀器設(shè)備類產(chǎn)品：萬(wàn)用表等相關(guān)測(cè)試儀器類產(chǎn)品
CE認(rèn)證申請(qǐng)步驟
提供申請(qǐng)表、測(cè)試樣品給到順檢實(shí)驗(yàn)室；
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試CE認(rèn)證樣品；
實(shí)驗(yàn)室出具CE認(rèn)證測(cè)試報(bào)告、證書；
CE認(rèn)證資料需求
電路原理圖&PCB layout 圖；
產(chǎn)品說(shuō)明書以及產(chǎn)品銘牌
產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖；
關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等）
產(chǎn)品BOM表；
產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書（如有變壓器、顯示屏、馬達(dá)、LED燈珠等）如果您有任何CE認(rèn)證相關(guān)的問題

深圳市萬(wàn)檢通科技有限公司是服務(wù)全球的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，幫助眾多行業(yè)和企業(yè)提供一站式的產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證解決方案。
EBO的服務(wù)能力覆蓋照明、安防、化工、機(jī)械、消費(fèi)品、汽車、等多個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游，提供安規(guī)檢測(cè)，EMC檢測(cè)，有害物質(zhì)檢測(cè)，環(huán)境安全檢測(cè)，性能檢測(cè)，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測(cè)，玩具檢測(cè)，食品包裝和接觸材料檢測(cè)、認(rèn)證與培訓(xùn)，貨物適運(yùn)鑒定等多項(xiàng)綜合檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)。EBO擁有眾多且的測(cè)試和認(rèn)證，可為廣大廠商提供認(rèn)證申請(qǐng)、標(biāo)準(zhǔn)咨詢、測(cè)試、技術(shù)支持、對(duì)策、獲得認(rèn)證等“一站式”服務(wù)。

CE 認(rèn)證包括哪幾個(gè)方面
 CE 認(rèn)證包括哪幾個(gè)方面 ？ CE 認(rèn)證是一個(gè)完善的安全**系統(tǒng)，并非僅僅是將一個(gè)樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過(guò)而已。 因?yàn)镃E 標(biāo)志是一個(gè)安全標(biāo)志，所以，一個(gè)通過(guò)CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，包裝，說(shuō)明書的編寫，到運(yùn)輸，銷售，產(chǎn)品的整個(gè)有效使用壽命中，以及使用
CE 認(rèn)證包括哪幾個(gè)方面 ？
CE 認(rèn)證是一個(gè)完善的安全**系統(tǒng)，并非僅僅是將一個(gè)樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過(guò)而已。
因?yàn)镃E 標(biāo)志是一個(gè)安全標(biāo)志，所以，一個(gè)通過(guò)CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，包裝，說(shuō)明書的編寫，到運(yùn)輸，銷售，產(chǎn)品的整個(gè)有效使用壽命中，以及使用后產(chǎn)品的回收，等等所有環(huán)節(jié)中，均符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護(hù)之相關(guān)法律中所規(guī)定的基本要求。確保產(chǎn)品始終是對(duì): 使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財(cái)產(chǎn)(譯者注：物業(yè))，及環(huán)境 (譯者注：自然環(huán)境)都安全的產(chǎn)品。因此，一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證，通常要滿足如下4方面的要求：
產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)前，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)簽。
產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。
對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中地撤除）
已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
1. 確認(rèn)出口國(guó)家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。
點(diǎn)擊這里可以獲得30個(gè)成員國(guó)名錄 
2. 確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若產(chǎn)品屬于 這里所列22類中的任何一個(gè)，一般地講，則需要進(jìn)行CE認(rèn)證。若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。
注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。 
3. “歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的 4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative)，以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。 
4. 確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說(shuō)， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：
Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 加第3方檢測(cè)
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn)
Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō)，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。
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