必要性
CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險; ●被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險;
●被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
折疊好處
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟*機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
●獲得由歐盟*機構(gòu)的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;
●能有效地預(yù)防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);
●在面臨訴訟的情況下,歐盟*機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔風(fēng)險,因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
五、CE認證要準備資料
1、產(chǎn)品申請表
2、User manual(用戶手冊)
3、PCB布線圖
4、電路原理圖
5、key components list 關(guān)鍵元器件清單(我司做好清單需求后,貴司按照清單提供)
6、BOM表與零部件RoHS報告(如有)
7、工作原理說明
8、定頻軟件與軟件調(diào)試說明(無線產(chǎn)品需提供,其他產(chǎn)品無需提供)
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6. 建立技術(shù)文件
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
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5. 自我聲明模式
風(fēng)險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的認證過程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構(gòu)NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認證過程,并出具相應(yīng)的 檢測報告,證書等。
目前,已經(jīng)有1200多家認證機構(gòu)獲得歐盟認可,這些認證機構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的認證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行認證,即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認證機構(gòu)NB名錄。
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中國小商品制造業(yè)很發(fā)達,越來越多的企業(yè)選擇將產(chǎn)品出口歐盟,但是為確保產(chǎn)品的安全性,不同地區(qū)都制定有安全標準,以便在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段實施嚴格的測試和生產(chǎn)過程控制,其中歐洲標準要算應(yīng)用范圍比較廣的一個。任何去歐洲的產(chǎn)品,都免不了要經(jīng)過EN71標準的嚴格測試,對于玩具也不例外。其中常用的,便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設(shè)計用于或預(yù)定于14歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料,若帶電,電源不能超過24V.
玩具產(chǎn)品若在歐盟合法銷售,則必須符合玩具指令88/378/EEC要求,并標注CE標志。根據(jù)玩具產(chǎn)品類別的不同,年齡分組的劃分;
1.從出生~18個月 2.從19個月~36個月
3.從出生~36個月 4.37個月以上
5.60個月及以下 6.從37個月~72個月
7.從37個月~96個月 8.從96個月~168個月
兒童玩具在做歐盟CE認證時好選擇一家專業(yè)的CE認證機構(gòu)幫忙辦理,深圳市微測檢測就是一家?guī)椭髽I(yè)辦理CE認證的機構(gòu)。保證認證100%的通過率的情況下,能為企業(yè)提供好的認證服務(wù),節(jié)省20%的認證時間,節(jié)約30%的成本,讓認證輕輕松松完成。CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通
CE認證可以說是當今世界上先進的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種: A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料) B:型式測試(由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試) C:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 D:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 E:公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查 F:公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查 G:公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查 不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃氣具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成
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