折疊概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打
開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
必須由總部位于歐盟成員國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來,已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國。
折疊起源
折疊標(biāo)志
商品的自由流通是建立單一市場的基石,實現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志,這個機(jī)制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下:- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;
- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來,由各成員國負(fù)責(zé)將該國的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來。
由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強(qiáng)制性要求,所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。
為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證:
- 引入產(chǎn)品評估模塊化概念,由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志;
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN ISO 9000系列)和評估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評估機(jī)構(gòu)之間的比對機(jī)制;
- 在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制;
- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認(rèn)證和檢驗組織、認(rèn)可組織)的差異;
- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿(mào)易。
CE標(biāo)志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如:設(shè)計、打樣、生產(chǎn)),產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證,以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評估。
產(chǎn)品在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評估程序進(jìn)行產(chǎn)品評估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。
折疊程序
1. 確認(rèn)出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。
2. 歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3. *“歐盟機(jī)構(gòu)”
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
必要性
CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險; ●被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險;
●被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
折疊好處
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
●獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
●在面臨訴訟的情況下,歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
●一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險,因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
五、CE認(rèn)證要準(zhǔn)備資料
1、產(chǎn)品申請表
2、User manual(用戶手冊)
3、PCB布線圖
4、電路原理圖
5、key components list 關(guān)鍵元器件清單(我司做好清單需求后,貴司按照清單提供)
6、BOM表與零部件RoHS報告(如有)
7、工作原理說明
8、定頻軟件與軟件調(diào)試說明(無線產(chǎn)品需提供,其他產(chǎn)品無需提供)
中國小商品制造業(yè)很發(fā)達(dá),越來越多的企業(yè)選擇將產(chǎn)品出口歐盟,但是為確保產(chǎn)品的安全性,不同地區(qū)都制定有安全標(biāo)準(zhǔn),以便在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段實施嚴(yán)格的測試和生產(chǎn)過程控制,其中歐洲標(biāo)準(zhǔn)要算應(yīng)用范圍比較廣的一個。任何去歐洲的產(chǎn)品,都免不了要經(jīng)過EN71標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格測試,對于玩具也不例外。其中常用的,便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設(shè)計用于或預(yù)定于14歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料,若帶電,電源不能超過24V.
玩具產(chǎn)品若在歐盟合法銷售,則必須符合玩具指令88/378/EEC要求,并標(biāo)注CE標(biāo)志。根據(jù)玩具產(chǎn)品類別的不同,年齡分組的劃分;
1.從出生~18個月 2.從19個月~36個月
3.從出生~36個月 4.37個月以上
5.60個月及以下 6.從37個月~72個月
7.從37個月~96個月 8.從96個月~168個月
兒童玩具在做歐盟CE認(rèn)證時好選擇一家專業(yè)的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫忙辦理,深圳市微測檢測就是一家?guī)椭髽I(yè)辦理CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。保證認(rèn)證100%的通過率的情況下,能為企業(yè)提供好的認(rèn)證服務(wù),節(jié)省20%的認(rèn)證時間,節(jié)約30%的成本,讓認(rèn)證輕輕松松完成。CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通
CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種: A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料) B:型式測試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測試) C:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 D:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 E:公告機(jī)構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 F:公告機(jī)構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 G:公告機(jī)構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測試的全面審查 不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成
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