流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟**授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及*機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程:
(第一方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構(gòu)中從事檢測或校準的一個部門,且只為本機構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室. )
![電池CE認證周期多久](http://l.b2b168.com/2019/07/25/11/201907251155287858584.jpg)
6. 建立技術(shù)文件
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
![電池CE認證周期多久](http://l.b2b168.com/2019/07/25/11/201907251155287858584.jpg)
標志大小
歐巿自1990年開始實施玩具產(chǎn)品CE標志后,目前在實行上已有嚴格 的趨勢,但國內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標志時,并未完全根據(jù)有 關(guān)大小規(guī)定制作,本會在此將吁請國內(nèi)廠商注意玩具上CE標志、商品名稱 、商標、歐巿代理人及進囗商的地址,必須以明顯的、易讀的樣式,粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上,若玩具體積太小,或系小零件組成的玩 具,可將有關(guān)資料印在玩具包裝上或型錄上,歐巿對于CE標志的大小,有包裝的規(guī)定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長度合計不得超過 12mm,CE字體的寬度,應(yīng)不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5
(在此至少要20×1/5=4mm)
如圖外圍半徑為10mm
內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%(10×0.8=8mm)
圖為高度2公分的CE標示范例,標示之內(nèi)容應(yīng)包括
以當?shù)厥袌鑫淖钟∷⒅婕白⒁馐马?。制造廠商或授權(quán)代理商、進囗商名稱、商標及地址。合乎規(guī)定之CE。
折疊編輯本段接受對象
CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當局,而非顧客,當一個產(chǎn)品已加附CE認證標志時,成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。
![電池CE認證周期多久](http://l.b2b168.com/2019/07/25/11/201907251155287858584.jpg)
4. CE認證模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗
通訊產(chǎn)品CE認證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
http://www.klikcasa.com