折疊程序
1. 確認(rèn)出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。
2. 歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3. *“歐盟機(jī)構(gòu)”
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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以下可做詳細(xì)解釋:
一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制)
1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2、工廠自我進(jìn)行合格評審,自我聲明。
3、技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab
1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2、測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。
二、由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審Module B(EC型式評審)
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審,測試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B
工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B
本模式僅關(guān)注終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(產(chǎn)品測試)+B
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG(逐個測試) 工廠聲明符合指令要求,并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機(jī)構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H(綜合質(zhì)量控制)本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。
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中國小商品制造業(yè)很發(fā)達(dá),越來越多的企業(yè)選擇將產(chǎn)品出口歐盟,但是為確保產(chǎn)品的安全性,不同地區(qū)都制定有安全標(biāo)準(zhǔn),以便在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段實(shí)施嚴(yán)格的測試和生產(chǎn)過程控制,其中歐洲標(biāo)準(zhǔn)要算應(yīng)用范圍比較廣的一個。任何去歐洲的產(chǎn)品,都免不了要經(jīng)過EN71標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格測試,對于玩具也不例外。其中常用的,便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設(shè)計用于或預(yù)定于14歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料,若帶電,電源不能超過24V.
玩具產(chǎn)品若在歐盟合法銷售,則必須符合玩具指令88/378/EEC要求,并標(biāo)注CE標(biāo)志。根據(jù)玩具產(chǎn)品類別的不同,年齡分組的劃分;
1.從出生~18個月 2.從19個月~36個月
3.從出生~36個月 4.37個月以上
5.60個月及以下 6.從37個月~72個月
7.從37個月~96個月 8.從96個月~168個月
兒童玩具在做歐盟CE認(rèn)證時好選擇一家專業(yè)的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫忙辦理,深圳市微測檢測就是一家?guī)椭髽I(yè)辦理CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。保證認(rèn)證100%的通過率的情況下,能為企業(yè)提供好的認(rèn)證服務(wù),節(jié)省20%的認(rèn)證時間,節(jié)約30%的成本,讓認(rèn)證輕輕松松完成。CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通
CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種: A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料) B:型式測試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測試) C:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 D:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 E:公告機(jī)構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 F:公告機(jī)構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 G:公告機(jī)構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測試的全面審查 不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成
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6. 建立技術(shù)文件
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
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