折疊程序
1. 確認(rèn)出口國(guó)家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó),則可能需要CE認(rèn)證。
2. 歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別,則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3. *“歐盟機(jī)構(gòu)”
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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公司簡(jiǎn)介
萬(wàn)檢通認(rèn)證=有限公司,簡(jiǎn)稱WJT”,主要分公司及辦事處分布在上海、北京、廣州、中國(guó)香港、臺(tái)北以及約40個(gè)分支機(jī)構(gòu)貫穿整個(gè)區(qū)域,萬(wàn)檢通是國(guó)際貿(mào)易合作的重要支持橋梁。2,000多名專注于各個(gè)領(lǐng)域的專家和訓(xùn)練有素的工作人員向客戶提供支持,致力于新產(chǎn)品的推廣,服務(wù)和體系為全球所接受。迄今為止,WJT已與約20000家公司有過(guò)合作,包括政府機(jī)構(gòu)、小型企業(yè)和知名的大公司。我們持續(xù)地發(fā)展與創(chuàng)新,順應(yīng)客戶要求不斷擴(kuò)大我們的服務(wù)范圍。
TüV 南德與在中國(guó)大陸,中國(guó)香港和閩臺(tái)的一些國(guó)際商會(huì)和貿(mào)易發(fā)展組織均有著密切合作。這些使您更清楚地了解市場(chǎng)上的貿(mào)易和進(jìn)口要求。WJT還與中國(guó)內(nèi)地幾個(gè)著名的機(jī)構(gòu)有業(yè)務(wù)往來(lái),這些機(jī)構(gòu)包括中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì) (CIQA),中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)和中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)有限公司(CCIC)。我們的服務(wù)宗旨是保護(hù)客戶品牌,保證整個(gè)供貨和銷售鏈中產(chǎn)品的質(zhì)量,從而降低風(fēng)險(xiǎn)。
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以下可做詳細(xì)解釋:
一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制)
1、用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2、工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。
3、技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。
4、不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab
1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2、測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
二、由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審Module B(EC型式評(píng)審)
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B
工廠作一致性聲明(與通過(guò)認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B
本模式僅關(guān)注終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(產(chǎn)品測(cè)試)+B
工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG(逐個(gè)測(cè)試) 工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H(綜合質(zhì)量控制)本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
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流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來(lái)滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟**授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及*機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。
第四步:測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評(píng)估流程),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過(guò)以上六個(gè)步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場(chǎng)順利流通了。
此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CE認(rèn)證的流程:
(第一方是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)/檢測(cè)供方提供的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨(dú)立于第一方和第二方、為社會(huì)提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用,目的是提供和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實(shí)驗(yàn)室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時(shí)是第二方。如果實(shí)驗(yàn)室是某機(jī)構(gòu)中從事檢測(cè)或校準(zhǔn)的一個(gè)部門,且只為本機(jī)構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實(shí)驗(yàn)室就是一個(gè)典型 第一方實(shí)驗(yàn)室. )
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