CE認(rèn)證ROHS認(rèn)證
FCC證書FCC認(rèn)證
ISO認(rèn)證ISO認(rèn)證
9001體系9001證書
14001證書14001體系
5. RoHS具體涉及那些產(chǎn)品? RoHS針對(duì)所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品,主要包括:白家電,如電冰箱,洗衣機(jī),微波爐,空調(diào),吸塵器,熱水器等,黑家電,如音頻、視頻產(chǎn)品,DVD,CD,電視接收機(jī),IT產(chǎn)品,數(shù)碼產(chǎn)品,通信產(chǎn)品等;電動(dòng)工具,電動(dòng)電子玩具電氣設(shè)備歐盟電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)限制指令(簡(jiǎn)稱RoHS指令)將于2006年7月1日開始實(shí)施,屆時(shí),銷往歐盟的產(chǎn)品如不符合指令要求,可能面臨罰款并使企業(yè)名譽(yù)受損。不僅歐盟如此,美國(guó)、日本也提出了限制電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的法規(guī)性要求。
歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)昨日正式將14個(gè)物質(zhì)加入高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單,這14個(gè)物質(zhì)在REACH中將需要履行供應(yīng)鏈信息傳遞的義務(wù),下游產(chǎn)品供應(yīng)商必須在客戶提出要求的45天內(nèi)免費(fèi)以書面或電子的形式提供產(chǎn)品中這些物質(zhì)含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質(zhì)的制造或進(jìn)口企業(yè),必須核查自身在此清單下可能要承擔(dān)的義務(wù),這些義務(wù)不僅涉及物質(zhì)本身,還包括含有這些物質(zhì)的混合物和物品。 此次清單中的物質(zhì)包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種,去除了2008年12月ECHA成員國(guó)**通過的15個(gè)高關(guān)注物質(zhì)中的丙烯酰胺。ECHA成員國(guó)**雖然將丙烯酰胺確定為高關(guān)注物質(zhì),但歐盟初審法院院長(zhǎng)取消了此次將該物質(zhì)列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結(jié)束的赫爾辛基會(huì)議上,歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)與成員國(guó)**(SMCs)對(duì)可能成為高度關(guān)注物質(zhì)的8項(xiàng)SVHC提案物質(zhì)達(dá)成一致認(rèn)同。這些物質(zhì)在ECHA終做出將其納入的候選清單的決議后,將被正式納入SVHC候選清單,該清單將在ECHA上更新。此前,ECHA公布了由丹麥、法國(guó)、德國(guó)3個(gè)歐盟成員國(guó)提出的將8種化學(xué)物——三聚乙烯,硼酸,無水四硼酸鈉,七水合四硼酸鈉,鉻酸鈉,重鉻酸銨,重鉻酸鉀,歸為SVHC的提議,這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質(zhì)。各國(guó)可在2010年4月22日前發(fā)表有關(guān)這8種物質(zhì)的危險(xiǎn)特性的評(píng)論,SMCs屆時(shí)將審查這些意見,以決定是否和ECHA達(dá)成一致。2010年6月18日,第三批SVHC正式被加入候選列表中,至此,候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日,ECHA正式發(fā)布了REACH法規(guī)第四批的授權(quán)候選清單物質(zhì)。該批物質(zhì)為8月底提議的11種物質(zhì)中的8種,而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認(rèn)為缺乏數(shù)據(jù)而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規(guī)授權(quán)候選清單的物質(zhì)增加至46種。第四批的8種物質(zhì)均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(zhì)(CMR),清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號(hào)和CAS號(hào)提案原因可能的使用硫酸鈷(Cobalt sulfate)EC號(hào)233-334-2CAS號(hào)10124-43-3CMR主要用于制造其他物質(zhì)。其他用途包括:催化和烘干,表面處理(如電鍍),防腐,生產(chǎn)顏料、脫色(在玻璃、陶瓷中)、電池、動(dòng)物飼料、化肥等。硝酸鈷(Cobalt dinitrate)EC號(hào)233-402-1CAS號(hào)10141-05-6CMR主要用于制造其他化學(xué)品和催化劑。此外,還用于表面處理和電池。碳酸鈷(Cobalt carbonate)EC號(hào)208-169-4CAS號(hào)513-79-1CMR主要用于制造催化劑,也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學(xué)品,制造顏料和膠粘劑醋酸鈷(Cobalt diacetate)EC號(hào)200-755-8CAS號(hào)71-48-7CMR主要用于制造催化劑,也有少量用于制造其他化學(xué)品,表面處理,合金,制造顏料,干燥,橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇(2-Methoxyethanol)EC號(hào)203-713-7CAS號(hào)109-86-4CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號(hào)203-804-1CAS號(hào)110-80-5CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號(hào)215-607-8CAS號(hào)1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產(chǎn)生的酸鉻酸(Chromic acid) 二鉻酸(Dichromic acid) 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號(hào)231-801-5CAS號(hào)7738-94-5EC號(hào)236-881-5CAS號(hào)13530-68-2-CMR當(dāng)三氧化二鉻溶于水即產(chǎn)生此類物質(zhì)。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在,因此這些物質(zhì)與三氧化二鉻的使用相同。
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RoHS10十項(xiàng)簡(jiǎn)介
1.鉛(Pb),使用該物質(zhì)的例子:焊料、玻璃、pvc穩(wěn)定劑;
2.鎘(Cd),使用該物質(zhì)的例子:開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和pcb、觸頭、電池;
3.汞(Hg),(水銀)使用該物質(zhì)的例子:溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡;
4.六價(jià)鉻(Cr6+),使用該物質(zhì)的例子:金屬附腐蝕涂層;
5.多溴聯(lián)苯(PBBs),使用該物質(zhì)的例子:阻燃劑,pcb、連接器、塑料外殼;
6.多溴二苯醚(PBDEs),使用該物質(zhì)的例子: 阻燃劑,pcb、連接器、塑料外殼;
7.鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP),用作PVC的增塑劑,可用作DBP的代用品,還可用做纖維素樹脂、乙烯基樹脂、丁腈橡膠和氯丁橡膠的增塑劑。
8.鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP),主要用作PVC增塑劑,PVC在電子電氣設(shè)備中用作絕緣體如電纜和電線。少量DEHP用于其他非聚合物用途,如電子產(chǎn)品的陶瓷或電容器的電解液
9.鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),主要與其他增塑劑配合用于PVC部件中如電纜、插座、管材、減震器,此外還用于一些非聚合物中如油漆、膠粘劑、密封劑和印刷油墨。
10.鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP),主要在PVC地板中用作增塑劑,在電子電氣設(shè)備中可能存在于合成皮革、紡織涂層、PVC材料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中。
歐盟《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(《The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment》)。
RoHS指令的核心內(nèi)容是在電子電氣設(shè)備中限制使用毒害物質(zhì),保護(hù)環(huán)境,提供綠色消費(fèi),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和消費(fèi)兩個(gè)領(lǐng)域的滅害化、無害化。
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RoHS 2.0指令的相關(guān)情況
RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布,并于2011 年7月21日正式實(shí)施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國(guó)必須在18 個(gè)月內(nèi)將RoHS 指令轉(zhuǎn)化為本國(guó)的法律并實(shí)施,也就是說,在歐盟各成員國(guó)內(nèi), RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
RoHS 2.0指令針對(duì)舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評(píng)估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請(qǐng)等進(jìn)一步明確,特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商的責(zé)任,更便于企業(yè)執(zhí)行,操作性更強(qiáng)了。
RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外,還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個(gè)增補(bǔ)件(2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU)均融合在一起,使其成為一個(gè)完善的版本,便于各方的使用。
RoHS 2.0指令大的一個(gè)亮點(diǎn)是,它變成一個(gè)CE 標(biāo)志的指令,至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD(安全)、EMC(電磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物質(zhì)限制)四項(xiàng)指令時(shí),才能加貼CE 標(biāo)志。
RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設(shè)備類型,共11 類。而在舊版RoHS指令中,適用的設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴(kuò)大到所有電子電氣產(chǎn)品,包含了第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控儀表(在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的),還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質(zhì)之外的設(shè)備。針對(duì)不同的設(shè)備類別,規(guī)定了不同的實(shí)施日期:
2013 年1 月2 日,舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣;2014年7月22日,醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀表;2016年7月22日,體外診斷醫(yī)療設(shè)備;2017年7月22日,工業(yè)監(jiān)控設(shè)備;2019年7月22日,除上述提到的設(shè)備外的
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ROHS 2.0正式發(fā)布
2011年7月1日,歐盟議會(huì)和理事會(huì)在歐盟官F公報(bào)上發(fā)布指令 2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。 申請(qǐng)日期: 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除,盟國(guó)必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞? 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品,將可繼續(xù)再市場(chǎng)上出售直至2019年7月22日,這將意味著經(jīng)營(yíng)組織可繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費(fèi)或免費(fèi)。
ROHS標(biāo)準(zhǔn)
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下:
1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備: — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備; — 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標(biāo)志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。 — 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
5.豁免機(jī)制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免,同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長(zhǎng)有效期: — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長(zhǎng)為5年; — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長(zhǎng)為7年。
6.增加市場(chǎng)監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管來減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數(shù)量,從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施,以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官F公報(bào)上發(fā)布,并將于20天后正式生效。 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。 ROHS 2.0主要內(nèi)容如下: — 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義: — 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍; — 增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備; — 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。 ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括: — 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備; — 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期,見下表: 條款 產(chǎn)品范圍 管控過渡期 備注 第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產(chǎn)品
第四章 第三款 醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 2016年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備 2017年7月22日起需要符合指令要求 第四章第四款
供維修、再利用、功能升級(jí)或擴(kuò)容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0 醫(yī)療設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求 監(jiān)控設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求 被豁免、并且在豁免到期前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0
第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備 再利用必須在受監(jiān)控的封閉B2B回收系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,必須告知消費(fèi)者
而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在可靠性和安全性方面的特殊要求,ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項(xiàng)特定豁免條款: 利用或檢測(cè)電離輻射的設(shè)備:
1.電離輻射探測(cè)器中的鉛、鎘和汞;傳感器、檢測(cè)器與電極: 1a.離子選擇性電極,包括玻璃PH電極中的鉛和鎘; 1b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽(yáng)極; 1c.紅外檢測(cè)器中的鉛、鎘和汞;
1d.參比電極中的汞:低氯氯化G,硫酸汞和氧化G; 2.X射線管中的鉛軸承:
3.電磁輻射放大設(shè)備:微通道板和毛細(xì)管板中的鉛
4.X射線管和圖像增強(qiáng)器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測(cè)中的鉛
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他
9.氦一鎘激光器中的鎘
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛
12.MRI和SQUID檢測(cè)器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘
13.配重鉛
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛
16.高精度電容和損耗測(cè)量電橋中的汞、監(jiān)控設(shè)備所用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞(每個(gè)開關(guān)或繼電器)
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛
18.檢測(cè)范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測(cè)量過濾器中的鎘
2、小型家用電器:吸塵器、電熨斗、電吹風(fēng)、烤箱、鐘表等
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