中國已在2006年3月1日由會同頒布了電子電器產(chǎn)品有害物質(zhì)控制管理辦法，管理目錄將隨時頒布，到明年3月1日實行CCC強(qiáng)制認(rèn)證。
范圍
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)

深圳萬檢通科技有限公司主要經(jīng)營我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。 單位注冊資金未知。 我公司主營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊,RoHS檢測等，多年來堅持“質(zhì)量優(yōu)先，用戶至上”的原則，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國多個城市，贏得了客戶企業(yè)的信任！公司秉承“誠信經(jīng)營，優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的經(jīng)營理念，本著“誠實信用”的企業(yè)精神，在短短幾年，公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大、業(yè)績穩(wěn)定增長、員工素質(zhì)逐步提高，保證了每位員工為客戶提供高效精準(zhǔn)、全面周到的服務(wù)，使企業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展；通過全體員工的共同努力，我公司已在經(jīng)營規(guī)模、業(yè)績增長、人才積累和管理實務(wù)上均取得長足的進(jìn)步和驕人的成績，在今后的歲月中公司將繼續(xù)堅持“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展“的宗旨。將以更高的企業(yè)服務(wù)回饋朋友們的支持和厚愛，并竭誠歡迎您的惠顧。

主要市場:
主營產(chǎn)品或服務(wù):公司主要經(jīng)營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊,RoHS檢測, 我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。

2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
產(chǎn)品范圍:闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。
限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選.
CE標(biāo)志要求 　將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 　
過渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
RoHS 2.0檢測標(biāo)準(zhǔn)2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備：包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 　第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。　
2.限制物質(zhì)
2015年6月4日新消息：歐盟頒布RoHS 2.0修訂指令正式將4種有毒有害物質(zhì)（DEHP、BBP、DBP、DIBP）加入RoHS 2.0管控范圍，加上新增的四種限制的有毒有害物質(zhì)共有10種，如下：
a、鉛(Pb)
b、鎘(Cd)
c、汞(Hg)
d、六價鉻(Cr6+)
e、多溴聯(lián)苯(PBBs)
f、多溴二苯醚(PBDEs)
g、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）
h、鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）
i、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）
j、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）
3.CE標(biāo)志要求

ROHS環(huán)保認(rèn)證是歐盟的強(qiáng)制性認(rèn)證 主要是針對產(chǎn)品使用的原材料是否環(huán)保做的測試
RoHS是由歐盟立法制定的一項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》，該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)，也是材料的有毒物質(zhì)檢測，主要就是檢測產(chǎn)品有毒物質(zhì)含量的，針對的產(chǎn)品是除空氣以外的任何物體液體都可以做這個檢測，產(chǎn)品涉及范圍是比較廣泛的， 辦理ROHS認(rèn)證的流程及資料 工具/原料 1、測試樣品2-3個； 2、電路原理圖； 3、產(chǎn)品說明書或使用手冊； 4、零部件清單（BOM表）； 5、認(rèn)證申請表（我司提供表格）； 6、只進(jìn)行重金屬檢測：固體需提供約5-10g，液體需提供5-10； 7、只進(jìn)行溴代阻燃劑檢測：固體需提供約10-20g，液體需提供10-20； 8、進(jìn)行其他有機(jī)污染物檢測：提供約30g的樣品； 9、進(jìn)行重金屬寄有機(jī)污染物檢測：提供約20-30g的樣品； 10、只檢測鍍層（涂層）部位的樣品，需鍍層（涂層）的材質(zhì)部位的大致重量；如鍍層（涂層）部位的重量達(dá)不到送樣量的要求，需提供鍍層（涂層）原料； 方法/步驟 步：申請人填寫申請表、提品元器件清單； 辦理ROHS認(rèn)證的流程及資料 第二步：GTS工作人員根據(jù)提供材質(zhì)顏色判定測試費用； 辦理ROHS認(rèn)證的流程及資料 第三步：申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項目費，并準(zhǔn)備好測試樣品；（具體測試樣品數(shù)量與工作人員對接）； 辦理ROHS認(rèn)證的流程及資料 4 第四步：測試通過，報告完成、項目完成，出具ROHS測試報告；
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