流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟**授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及*機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認(rèn)證的流程:
(第一方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準(zhǔn)/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機(jī)構(gòu)中從事檢測或校準(zhǔn)的一個部門,且只為本機(jī)構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室. )
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4. CE認(rèn)證模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
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公司簡介
萬檢通認(rèn)證=有限公司,簡稱WJT”,主要分公司及辦事處分布在上海、北京、廣州、中國香港、臺北以及約40個分支機(jī)構(gòu)貫穿整個區(qū)域,萬檢通是國際貿(mào)易合作的重要支持橋梁。2,000多名專注于各個領(lǐng)域的專家和訓(xùn)練有素的工作人員向客戶提供支持,致力于新產(chǎn)品的推廣,服務(wù)和體系為全球所接受。迄今為止,WJT已與約20000家公司有過合作,包括政府機(jī)構(gòu)、小型企業(yè)和知名的大公司。我們持續(xù)地發(fā)展與創(chuàng)新,順應(yīng)客戶要求不斷擴(kuò)大我們的服務(wù)范圍。
TüV 南德與在中國大陸,中國香港和閩臺的一些國際商會和貿(mào)易發(fā)展組織均有著密切合作。這些使您更清楚地了解市場上的貿(mào)易和進(jìn)口要求。WJT還與中國內(nèi)地幾個著名的機(jī)構(gòu)有業(yè)務(wù)往來,這些機(jī)構(gòu)包括中國出入境檢驗檢疫協(xié)會 (CIQA),中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)和中國檢驗認(rèn)證集團(tuán)有限公司(CCIC)。我們的服務(wù)宗旨是保護(hù)客戶品牌,保證整個供貨和銷售鏈中產(chǎn)品的質(zhì)量,從而降低風(fēng)險。
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CE是歐盟的強(qiáng)制性安全性認(rèn)證,EN71是歐盟的玩具標(biāo)準(zhǔn),一般做EN71-1到EN71-3,1是物理機(jī)械性,2是燃燒性,3是化學(xué)性能,這兩個都是歐標(biāo),這個測試內(nèi)容和針對的產(chǎn)品有極大的關(guān)系。比如一臺手機(jī)和一個收音機(jī)都需要做CE認(rèn)證,那測試內(nèi)容方面就有極大不同了,CE認(rèn)證,它是歐盟的強(qiáng)制認(rèn)證,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證,而是產(chǎn)品的使用安全認(rèn)證。一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。
早在歐盟沒有實施CE認(rèn)證前,歐洲近30個國家各國有各國的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及要求,這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場,為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:用CE為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
申請CE認(rèn)證的必要性:CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場的自由通行證,貼有CE認(rèn)證的產(chǎn)品會大大增加消費(fèi)者的信任感,因為貼有CE認(rèn)證標(biāo)志表示產(chǎn)品企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾,同時增加加了消費(fèi)者對貼有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品的信任程度。而且大大降低了被海關(guān)扣留、市場監(jiān)督查處、同行指控等風(fēng)險。
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