CE是歐盟的強制性安全性認(rèn)證,EN71是歐盟的玩具標(biāo)準(zhǔn),一般做EN71-1到EN71-3,1是物理機械性,2是燃燒性,3是化學(xué)性能,這兩個都是歐標(biāo),這個測試內(nèi)容和針對的產(chǎn)品有極大的關(guān)系。比如一臺手機和一個收音機都需要做CE認(rèn)證,那測試內(nèi)容方面就有極大不同了,CE認(rèn)證,它是歐盟的強制認(rèn)證,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證,而是產(chǎn)品的使用安全認(rèn)證。一般是由自我申明和認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。
早在歐盟沒有實施CE認(rèn)證前,歐洲近30個國家各國有各國的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及要求,這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場,為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:用CE為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
申請CE認(rèn)證的必要性:CE認(rèn)證是進入歐洲市場的自由通行證,貼有CE認(rèn)證的產(chǎn)品會大大增加消費者的信任感,因為貼有CE認(rèn)證標(biāo)志表示產(chǎn)品企業(yè)對消費者的一種承諾,同時增加加了消費者對貼有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品的信任程度。而且大大降低了被海關(guān)扣留、市場監(jiān)督查處、同行指控等風(fēng)險。
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折疊概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打
開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
必須由總部位于歐盟成員國的認(rèn)證機構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來,已有一批外資認(rèn)證機構(gòu)進駐中國。
折疊起源
折疊標(biāo)志
商品的自由流通是建立單一市場的基石,實現(xiàn)商品自由流通的機制就是CE標(biāo)志,這個機制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下:- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;
- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來,由各成員國負(fù)責(zé)將該國的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機制和標(biāo)準(zhǔn)修改機制也隨之建立起來。
由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求,所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的較低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。
為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證:
- 引入產(chǎn)品評估模塊化概念,由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志;
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN ISO 9000系列)和評估機構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構(gòu)認(rèn)可體系和評估機構(gòu)之間的比對機制;
- 在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機制;
- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認(rèn)證和檢驗組織、認(rèn)可組織)的差異;
- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿(mào)易。
CE標(biāo)志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如:設(shè)計、打樣、生產(chǎn)),產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證,以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機構(gòu)完成評估。
產(chǎn)品在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評估程序進行產(chǎn)品評估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。
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流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟**授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及*機構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認(rèn)證的流程:
(第一方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準(zhǔn)/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構(gòu)中從事檢測或校準(zhǔn)的一個部門,且只為本機構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室. )
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必要性
CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險; ●被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險;
●被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
折疊好處
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟*機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
●獲得由歐盟*機構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以較大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;
●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
●在面臨訴訟的情況下,歐盟*機構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
●一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險,因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
五、CE認(rèn)證要準(zhǔn)備資料
1、產(chǎn)品申請表
2、User manual(用戶手冊)
3、PCB布線圖
4、電路原理圖
5、key components list 關(guān)鍵元器件清單(我司做好清單需求后,貴司按照清單提供)
6、BOM表與零部件RoHS報告(如有)
7、工作原理說明
8、定頻軟件與軟件調(diào)試說明(無線產(chǎn)品需提供,其他產(chǎn)品無需提供)
-/gbachfh/-
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