目前只有ROHS 2.0,沒有3.0
ROHS2.0指的是 在原來的ROHS六項(鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE)
基礎(chǔ)上 增加 四種鄰苯(DEHP、BBP、DBP、DIBP)
ROHS2.0 一起就是10項。
1、背景資料-RoHS是怎么產(chǎn)生的?
隨著電子電器設(shè)備的快速成倍增長,大量的電子廢棄物也迅速增加,為控制電子電氣廢棄物對生態(tài)環(huán)境的污染,2003年2月,歐盟頒布了《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(RoHS),規(guī)定自2006年7月1日起,進入歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品禁用6類有害物質(zhì)。較初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令,2006年7月1日起實施,自2011年6月8日起,2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代,RoHS 升級為RoHS 2.0,原來測試的6項升級為10項,并規(guī)定過渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效:
2015年6月4日,歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU(RoHS 2.0)的限用物質(zhì)清單(Annex)進行修訂,將四種鄰苯二鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物質(zhì)清單中,限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報上公告后第二十天起生效,各成員國須在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法令。
2018年4月ROHS 又發(fā)起新7項物質(zhì)的公眾咨詢,ROHS 2.0可能升級為ROHS 3.0
2018年4月20日,歐盟RoHS咨詢機構(gòu)針對RoHS工作計劃(Pack 15)中RoHS指令附錄II限制物質(zhì)評審修訂工作發(fā)起第一次公眾咨詢,咨詢涉及7項物質(zhì),包括三氧化二銻,四溴雙酚A(TBBP-A),磷化銦(InP),中鏈氯化石蠟(MCCPs),鈹及其化合物,鎳和鎳,二和鈷。本次咨詢?yōu)槠?周,于2018年6月15日截止。相關(guān)方可在咨詢期內(nèi)提交相關(guān)物質(zhì)的技術(shù)證據(jù),包括物質(zhì)的使用數(shù)據(jù)及潛在替代品的情況等。該工作計劃較終會確定物質(zhì)在電子電氣產(chǎn)品(EEE)中的使用數(shù)據(jù)并制定優(yōu)先物質(zhì)清單,清單中的物質(zhì)可能會被歐盟考慮納入RoHS限制物質(zhì)列表(RoHS指令附錄II)
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范圍
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布,并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
— 增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標識要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)
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WJT是一家主要從事工業(yè)產(chǎn)品與消費電子用品的獨立第三方認證檢測機構(gòu),已取得中國CNAS國家實驗室認可;取得中國科學(xué)研究院(廣州分研究院)較佳實驗室合作關(guān)系,并由此獲得國際實驗室認可組織(Internatianal Laboratory accreditation Coporation ILAC)的認可,檢測報告具有國際公信力。
我們的服務(wù)涉及幾乎所有消費行業(yè),信息技術(shù)產(chǎn)品、家用電器、車載電器、燈具產(chǎn)品、安防產(chǎn)品、玩具、無線藍牙、機械產(chǎn)品、燃氣產(chǎn)品、個人防護用品、可以為產(chǎn)品和貨物提供包括測試、檢驗、驗貨、認證在內(nèi)的一系列服務(wù)。
大型綜合測試實驗基地,涵蓋安全、電磁兼容、化學(xué)、可靠性、能效等實驗室。同時泰爾檢測在深圳、中國香港等地均設(shè)有全國分支機構(gòu),更好的實現(xiàn)本土化“一站式”服務(wù)理念。六年來泰爾以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得超過10000多家企業(yè)客戶的信任,在全球市場廣泛認可。
電磁/安規(guī)認證項目
歐洲市場:CE認證,CE-LVD,
GS認證, TUV-mark認證, CB認證, Nordic(Nemko, Semko, Fimko, Demko), BSI, GOST, OVE, IMQ,
KEMA及其它歐洲國家認證標志;
亞洲市場:EK-mark, MIC, PSE-mark(菱形, 圓形),Telec認證 PSB認證, SASO認證,
CCC認證, CQC認證, BSMI認證,KUCAS認證等;
北美市場:UL+CUL, FDA, CEC,cTUVus, cETLus, cCSAus等;
南美市場:IRAM認證,NOM認證等;
WJT 所獲資質(zhì)和授權(quán)
中國合格評定認可**CNAS認可實驗室 (證書號L3512)
UL認可目擊測試實驗室 (證書號10224609)
美國聯(lián)邦通訊**FCC認可(證書號607249)
加拿大工業(yè)部IC認可(證書號8050X)
美國加州CEC節(jié)能認可
美國Timco認可實驗室(證書號(Q2001)
加拿大CSA 認可目擊測試實驗室
德國TüV萊茵認可目擊測試實驗室 ---TUV較佳合作實驗室
德國TüV-PS認可目擊測試實驗室
歐盟公告機構(gòu)CE0678-德國EMC認可實驗室(證書號X070081)
韓國KTEI深圳唯一一家授權(quán)實驗室
認證計量證證書(證書編號:2013192138X)
中國科學(xué)研究院廣州分研究院)較佳實驗室合作關(guān)系
安規(guī)主要檢測項目:
標簽測試,發(fā)熱試驗,故障條件測試,材料的吸濕性測試,防電擊保護測試,拔出電源插頭測試,可接觸性測試,潮濕處理測試,絕緣電阻測試,電氣強度測試,沖擊測試,推拉力測試,天線插頭測試,爬電距離和電氣間隙,接縫絕緣測試,電阻測試,電容器和RC組件測試,保護裝置測試,開關(guān)測試,接地電阻測試,電源線測試,拉力測試,電氣連接和機械固定,PCB板預(yù)處理測試,防火測試,穩(wěn)定性測試,異常操作和故障條件測試……
產(chǎn)品可靠性測試服務(wù):高溫、低溫、溫度沖擊(氣態(tài)及液態(tài))、浸漬、溫度循環(huán)、低氣壓、高低溫低氣壓、恒定濕熱、交變濕熱、高壓蒸煮、砂塵、鹽霧腐蝕、氣體腐蝕、淋雨、太陽輻射、光老化、鹽霧實驗、跌落測試、壽命測試
EMC檢測能力
EN55011 《工科醫(yī)(ISM)射頻設(shè)備的干擾限值和測量方法》
CISPR11、GB4824
EN55013 《聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備的無線電干擾特性限值和測量方法》 CISPR13、GB13837
EN55014-1《家用電器、電動工具及類似器具的無線電干擾限值和測量方法》CISPR14-1 GB4343
EN55015《電氣照明和類似設(shè)備的無線電干擾特性限值和測量方法》CISPR15、GB17743
EN55022 《信息技術(shù)設(shè)備的無線電干擾限值和測量方法》 CISPR22、GB9254
EN6
1000-6-1《通用標準--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的無線電設(shè)備的抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-2《通用標準--工業(yè)環(huán)境的無線電設(shè)備抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-3 《通用標準--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61000-6-4 《通用標準--工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61547 《電氣照明和類似設(shè)備的無線電抗擾度限值和測量方法》
EN55014-2《家用電器、電動工具及類似器具的無線電抗擾度限值和測量方法》GB4343.2
EN55024 《信息技術(shù)設(shè)備的抗擾度限值和測量方法》 GB17618
EN61000-3-2 《低壓電氣及電子設(shè)備發(fā)出的諧波電流限值(單項輸入電流≦16A)》
EN61000-3-3 《輸入電流≦16A的低壓供電系統(tǒng)電壓波動和閃爍》
EN50091-2 《UPS的EMC限制》
FCC Part
15 《射頻設(shè)備的無線電干擾限值和測量方法》(美國)
FCC Part 18 《工科醫(yī)類產(chǎn)品的干擾限值和測量方法》(美國)
我們的承諾:專業(yè) 快捷實惠權(quán)威周到!
專業(yè)——實驗室嚴格按照ISO/IEC17025國際實驗室管理體系運作;一切測試及認證操作均遵循國際電工**(IEC)的產(chǎn)品標準及國際認可的操作慣例;
快捷——泰爾的服務(wù)是一天之內(nèi)審核資料,三天之內(nèi)完成預(yù)測試,一周之內(nèi)可拿證書,并幫客戶完成資料和元器件的收集,整理及樣品的對策修改;
實惠——盡可能在工廠就近選擇合格的實驗室,使測試時間更短、費用更低;
權(quán)威——泰爾實驗室已獲得眾多國際認證機構(gòu)的認可,其中包括:德國TUV,美國UL,美國FCC及美國TIMCO等;ITS所頒發(fā)的證書是您信心的保證!
周到——可為您提供標準咨詢、元件選擇、申請文件制作、產(chǎn)品測試、工廠審查、對策整改及獲得認證等“一站式”服務(wù);
實驗室堅持以客戶為中心、以市場需求為導(dǎo)向的市場理念,積極做好國內(nèi)測試認證及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品取得國外認證的測試業(yè)務(wù),可以提供“一站式”測試服務(wù),幫助企業(yè)以較快的速度、較好的質(zhì)量將產(chǎn)品投放國內(nèi)或國際市場。隨著客戶對國外證書需求的日益增長,實驗室正在積極尋求更多的國際合作,以通過國際認可的發(fā)證機構(gòu),加速國內(nèi)企業(yè)的信息通信產(chǎn)品進入國際市場的步伐。
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ROHS 2.0正式發(fā)布
2011年7月1日,歐盟議會和理事會在歐盟官F公報上發(fā)布指令 2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。 申請日期: 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除,盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當?shù)胤伞? 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品,將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日,這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費或免費。
ROHS標準
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下:
1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備: — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備; — 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。 — 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
5.豁免機制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免,同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長有效期: — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長為5年; — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長為7年。
6.增加市場監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量,從而有效地達成指令目標。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施,以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官F公報上發(fā)布,并將于20天后正式生效。 相對原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。 ROHS 2.0主要內(nèi)容如下: — 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義: — 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍; — 增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備; — 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標識要求。 ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括: — 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備; — 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期,見下表: 條款 產(chǎn)品范圍 管控過渡期 備注 第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產(chǎn)品
第四章 第三款 醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 2016年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備 2017年7月22日起需要符合指令要求 第四章第四款
供維修、再利用、功能升級或擴容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0 醫(yī)療設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求 監(jiān)控設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求 被豁免、并且在豁免到期前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0
第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場的電子電氣設(shè)備 再利用必須在受監(jiān)控的封閉B2B回收系統(tǒng)內(nèi)進行,必須告知消費者
而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在可靠性和安全性方面的特殊要求,ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項特定豁免條款: 利用或檢測電離輻射的設(shè)備:
1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞;傳感器、檢測器與電極: 1a.離子選擇性電極,包括玻璃PH電極中的鉛和鎘; 1b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽極; 1c.紅外檢測器中的鉛、鎘和汞;
1d.參比電極中的汞:低氯氯化G,硫酸汞和氧化G; 2.X射線管中的鉛軸承:
3.電磁輻射放大設(shè)備:微通道板和毛細管板中的鉛
4.X射線管和圖像增強器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測中的鉛
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他
9.氦一鎘激光器中的鎘
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛
12.MRI和SQUID檢測器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘
13.配重鉛
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛
16.高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設(shè)備所用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞(每個開關(guān)或繼電器)
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛
18.檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測量過濾器中的鎘
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