CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
詞意起源編輯
CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求)),構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關指令 有關主要要求,CE 標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和聯(lián)盟。
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CE 標示
CE 標示是制造商的符合標志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強制性的法令條文。有此符合標志,產(chǎn)品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標示 并不能免除國家執(zhí)法單位對于未符合標示的產(chǎn)品所采取的行動。
如何標示CE
決定所適用的指令
決定適用的調(diào)和標準與必要的健康與安全要求
若指令要求或是有實際的需要,則必須選定一個驗證機構。
決定是當?shù)姆夏J讲⑦M行評估。
將指令要求納入設計考量
匯整技術文件資料
準備符合聲明書
CE認證與RoSH認證的區(qū)別及GS與CE的區(qū)別
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已經(jīng)有1200多家認證機構獲得歐盟認可,這些認證機構中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的認證。換言之,一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行認證,即使對其被授權的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權認證機構NB名錄。 [2]
維護與更新
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術文件也應及時地更新。
技術文件通常應包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。
e . 產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]
認證費用編輯
CE認證費用的主因
CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產(chǎn)品的相關指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評估。
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歐盟指令編輯
歐盟已經(jīng)實施一套制度,以保護消費者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的國家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標準。
透過調(diào)和的標準,各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。
歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟區(qū)域,此為世界大的經(jīng)濟區(qū),參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。
符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
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