折疊概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打
開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
必須由總部位于歐盟成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書(shū)。自80年代末以來(lái),已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國(guó)。
折疊起源
折疊標(biāo)志
商品的自由流通是建立單一市場(chǎng)的基石,實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志,這個(gè)機(jī)制建立在歐盟各國(guó)之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下:- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;
- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái),由各成員國(guó)負(fù)責(zé)將該國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來(lái)。
由于指令里規(guī)定的要求是各國(guó)都要遵守的強(qiáng)制性要求,所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的較低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。
為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證:
- 引入產(chǎn)品評(píng)估模塊化概念,由評(píng)估模塊組成產(chǎn)品評(píng)估程序,按照評(píng)估程序經(jīng)評(píng)估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志;
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN ISO 9000系列)和評(píng)估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國(guó)之間建立評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)機(jī)制;
- 在原來(lái)各國(guó)各自為陣的產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制;
- 簡(jiǎn)化各成員國(guó)之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織)的差異;
- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目,推動(dòng)成員國(guó)之間、成員國(guó)與歐盟以外的國(guó)家之間的國(guó)際貿(mào)易。
CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評(píng)估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)階段(如:設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)),產(chǎn)品評(píng)估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測(cè)試、質(zhì)量保證,以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評(píng)估。
產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評(píng)估程序進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國(guó)必須采取積極措施保證其在單一市場(chǎng)自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。
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6. 建立技術(shù)文件
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
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中國(guó)小商品制造業(yè)很發(fā)達(dá),越來(lái)越多的企業(yè)選擇將產(chǎn)品出口歐盟,但是為確保產(chǎn)品的安全性,不同地區(qū)都制定有安全標(biāo)準(zhǔn),以便在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段實(shí)施嚴(yán)格的測(cè)試和生產(chǎn)過(guò)程控制,其中歐洲標(biāo)準(zhǔn)要算應(yīng)用范圍比較廣的一個(gè)。任何去歐洲的產(chǎn)品,都免不了要經(jīng)過(guò)EN71標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格測(cè)試,對(duì)于玩具也不例外。其中較常用的,便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設(shè)計(jì)用于或預(yù)定于14歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料,若帶電,電源不能超過(guò)24V.
玩具產(chǎn)品若在歐盟合法銷售,則必須符合玩具指令88/378/EEC要求,并標(biāo)注CE標(biāo)志。根據(jù)玩具產(chǎn)品類別的不同,年齡分組的劃分;
1.從出生~18個(gè)月 2.從19個(gè)月~36個(gè)月
3.從出生~36個(gè)月 4.37個(gè)月以上
5.60個(gè)月及以下 6.從37個(gè)月~72個(gè)月
7.從37個(gè)月~96個(gè)月 8.從96個(gè)月~168個(gè)月
兒童玩具在做歐盟CE認(rèn)證時(shí)較好選擇一家專業(yè)的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫忙辦理,深圳市微測(cè)檢測(cè)就是一家?guī)椭髽I(yè)辦理CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。保證認(rèn)證100%的通過(guò)率的情況下,能為企業(yè)提供較好的認(rèn)證服務(wù),節(jié)省20%的認(rèn)證時(shí)間,節(jié)約30%的成本,讓認(rèn)證輕輕松松完成。CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通
CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上較先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō),評(píng)估模塊有以下幾種: A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料) B:型式測(cè)試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試) C:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 D:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 E:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 F:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 G:公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全面審查 不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成
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