認(rèn)證所需的模式
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(cè)(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(yàn)(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification)
模式 G:?jiǎn)卧?yàn)證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
ce認(rèn)證 證書
ce認(rèn)證 證書(2張)
模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測(cè),抽樣檢測(cè),工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過程,并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告,證書等。
已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐
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歐盟指令編輯
歐盟已經(jīng)實(shí)施一套制度,以保護(hù)消費(fèi)者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)的國(guó)家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。
透過調(diào)和的標(biāo)準(zhǔn),各國(guó)適用統(tǒng)一的評(píng)估程序和允收條件,因此得以減少重復(fù)測(cè)試和各國(guó)個(gè)別送審的情形。
歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域,此為世界大的經(jīng)濟(jì)區(qū),參加國(guó)家包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國(guó)。
符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場(chǎng)之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評(píng)估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
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ROHS實(shí)施的意義
RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。
WEEE是《電子電氣產(chǎn)品的廢棄指令》(Waste Electrical and Electronic Equipment)的英文縮寫。該指令由歐洲議會(huì)及理事會(huì)提出,歐盟成員國(guó)2005年8月13日起開始強(qiáng)制實(shí)施。其主要目的是預(yù)防廢棄物的產(chǎn)生,其次是為方便廢棄物進(jìn)行再回收、再使用、再制造,減少資源浪費(fèi)。
指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設(shè)備。該指令旨在于使制造供貨商負(fù)擔(dān)起回收和再利用各自的電子電氣設(shè)備的財(cái)務(wù)責(zé)任。制造商、品牌廠商(含銷售自有品牌產(chǎn)品的零售商)、進(jìn)口商和出口商都必須符合歐盟這些關(guān)于電子電氣設(shè)備的新要求。從2005年8月13日起歐盟各國(guó)對(duì)WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布執(zhí)行。針對(duì)10個(gè)新加入歐盟國(guó)家,可延長(zhǎng)期限如下所述:
12個(gè)月:斯洛文尼亞(2004/312/EC);
24個(gè)月:捷克共和國(guó)、愛沙尼亞、匈牙利、拉托維亞、立陶宛和斯洛伐克(2004/312/EC);塞浦路斯、馬耳他和波蘭(2004*486/EC)
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CE 標(biāo)示
CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對(duì)于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志,產(chǎn)品可自由在會(huì)員國(guó)流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除國(guó)家執(zhí)法單位對(duì)于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。
如何標(biāo)示CE
決定所適用的指令
決定適用的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)與必要的健康與安全要求
若指令要求或是有實(shí)際的需要,則必須選定一個(gè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)。
決定是當(dāng)?shù)姆夏J讲⑦M(jìn)行評(píng)估。
將指令要求納入設(shè)計(jì)考量
匯整技術(shù)文件資料
準(zhǔn)備符合聲明書
CE認(rèn)證與RoSH認(rèn)證的區(qū)別及GS與CE的區(qū)別
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