4. CE認(rèn)證模式(Module)
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇較適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測(cè)
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn)
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
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標(biāo)志大小
歐巿自1990年開(kāi)始實(shí)施玩具產(chǎn)品CE標(biāo)志后,目前在實(shí)行上已有嚴(yán)格 的趨勢(shì),但國(guó)內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標(biāo)志時(shí),并未完全根據(jù)有 關(guān)大小規(guī)定制作,本會(huì)在此將吁請(qǐng)國(guó)內(nèi)廠商注意玩具上CE標(biāo)志、商品名稱(chēng) 、商標(biāo)、歐巿代理人及進(jìn)囗商的地址,必須以明顯的、易讀的樣式,粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上,若玩具體積太小,或系小零件組成的玩 具,可將有關(guān)資料印在玩具包裝上或型錄上,歐巿對(duì)于CE標(biāo)志的大小,有包裝的規(guī)定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長(zhǎng)度合計(jì)不得超過(guò) 12mm,CE字體的寬度,應(yīng)不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5
(在此至少要20×1/5=4mm)
如圖外圍半徑為10mm
內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%(10×0.8=8mm)
圖為高度2公分的CE標(biāo)示范例,標(biāo)示之內(nèi)容應(yīng)包括
以當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)文字印刷之警告及注意事項(xiàng)。制造廠商或授權(quán)代理商、進(jìn)囗商名稱(chēng)、商標(biāo)及地址。合乎規(guī)定之CE。
折疊編輯本段接受對(duì)象
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。
6. 建立技術(shù)文件
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng),商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
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折疊概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打
開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
必須由總部位于歐盟成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書(shū)。自80年代末以來(lái),已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國(guó)。
折疊起源
折疊標(biāo)志
商品的自由流通是建立單一市場(chǎng)的基石,實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志,這個(gè)機(jī)制建立在歐盟各國(guó)之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下:- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿(mǎn)足指令規(guī)定的基本要求;
- 產(chǎn)品滿(mǎn)足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿(mǎn)足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái),由各成員國(guó)負(fù)責(zé)將該國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來(lái)。
由于指令里規(guī)定的要求是各國(guó)都要遵守的強(qiáng)制性要求,所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的較低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。
為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式,即人們俗稱(chēng)的CE認(rèn)證:
- 引入產(chǎn)品評(píng)估模塊化概念,由評(píng)估模塊組成產(chǎn)品評(píng)估程序,按照評(píng)估程序經(jīng)評(píng)估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志;
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN ISO 9000系列)和評(píng)估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國(guó)之間建立評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)機(jī)制;
- 在原來(lái)各國(guó)各自為陣的產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制;
- 簡(jiǎn)化各成員國(guó)之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織)的差異;
- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目,推動(dòng)成員國(guó)之間、成員國(guó)與歐盟以外的國(guó)家之間的國(guó)際貿(mào)易。
CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評(píng)估的途徑,以滿(mǎn)足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)階段(如:設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)),產(chǎn)品評(píng)估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測(cè)試、質(zhì)量保證,以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評(píng)估。
產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和投入服務(wù)前都必須滿(mǎn)足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評(píng)估程序進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿(mǎn)足了歐盟的所有指令,各成員國(guó)必須采取積極措施保證其在單一市場(chǎng)自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿(mǎn)足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。
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CE是法語(yǔ)的縮寫(xiě),英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實(shí)上,CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě),原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫(xiě)為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為
CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMA
ND)(符合歐洲(要求)),構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代,西歐國(guó)家感到,要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全,提高國(guó)際地位,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展,必須聯(lián)合起來(lái),因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
首先LED面板燈必須是ETL/UL認(rèn)證過(guò)的產(chǎn)品!
DLC認(rèn)證流程:
1、提供認(rèn)可的安規(guī)報(bào)告(ETL/UL認(rèn)證過(guò)的產(chǎn)品)
2、送樣測(cè)試
3、出測(cè)試報(bào)告 (1周)
4、Lightingfacts網(wǎng)站申請(qǐng)注冊(cè)
5、DLC網(wǎng)站申請(qǐng)注冊(cè)
6、付款
7、DLC審核(2-3周)
8、網(wǎng)站列明成功,可在DLC網(wǎng)站查詢(xún)
總共周期:2-3周左右
DLC認(rèn)證申請(qǐng)需要提供的資料:
1.測(cè)試報(bào)告(LM79報(bào)告+溫升報(bào)告ISTMT)
2.申請(qǐng)DLC認(rèn)證產(chǎn)品必須提供安規(guī)報(bào)告(ETL或UL或TUV等美國(guó)聯(lián)邦認(rèn)可的報(bào)告)。
3.有LM80報(bào)告 周期會(huì)相對(duì)減少 無(wú)LM80報(bào)告 周期要測(cè)6000小時(shí)
4.產(chǎn)品規(guī)格書(shū)
5、5年質(zhì)保聲明
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CE認(rèn)證申請(qǐng)流程和費(fèi)用多久
答:CE認(rèn)證,歐盟自由貿(mào)易通行證,針對(duì)不同的產(chǎn)品會(huì)有特定的標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)指令。目前有上千家CE發(fā)證機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)的優(yōu)劣勢(shì)也各不相同,所有會(huì)有一定的費(fèi)用差異。同時(shí)費(fèi)用本身根據(jù)產(chǎn)品的種類(lèi)和用途,來(lái)決定做什么檢測(cè),這樣也會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用差異。所以需要確定機(jī)構(gòu)以及產(chǎn)品種類(lèi)和用途,一般CE認(rèn)證的費(fèi)用從幾千到萬(wàn)不等,周期:1-2個(gè)月。希望能幫到您,望采納!
-/gbachfh/-
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