5. 自我聲明模式



風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告，證書(shū)等。

目前，已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。

折疊概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打

開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

必須由總部位于歐盟成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書(shū)。自80年代末以來(lái)，已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國(guó)。

折疊起源
折疊標(biāo)志


商品的自由流通是建立單一市場(chǎng)的基石，實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志，這個(gè)機(jī)制建立在歐盟各國(guó)之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下：- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求，以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通；

- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求；

- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的，產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；

- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。

為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái)，由各成員國(guó)負(fù)責(zé)將該國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來(lái)。

由于指令里規(guī)定的要求是各國(guó)都要遵守的強(qiáng)制性要求，所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的較低綱領(lǐng)，不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求，并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。

為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹，歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式，即人們俗稱的CE認(rèn)證：

- 引入產(chǎn)品評(píng)估模塊化概念，由評(píng)估模塊組成產(chǎn)品評(píng)估程序，按照評(píng)估程序經(jīng)評(píng)估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志；

- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（EN ISO 9000系列）和評(píng)估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（EN45000系列）； - 在歐盟的層次上、在各成員國(guó)之間建立評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)機(jī)制；

- 在原來(lái)各國(guó)各自為陣的產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制；

- 簡(jiǎn)化各成員國(guó)之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（如：計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織）的差異；

- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目，推動(dòng)成員國(guó)之間、成員國(guó)與歐盟以外的國(guó)家之間的國(guó)際貿(mào)易。

CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評(píng)估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)階段（如：設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)），產(chǎn)品評(píng)估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測(cè)試、質(zhì)量保證，以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評(píng)估。

產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評(píng)估程序進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國(guó)必須采取積極措施保證其在單一市場(chǎng)自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。

中國(guó)小商品制造業(yè)很發(fā)達(dá)，越來(lái)越多的企業(yè)選擇將產(chǎn)品出口歐盟，但是為確保產(chǎn)品的安全性，不同地區(qū)都制定有安全標(biāo)準(zhǔn)，以便在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段實(shí)施嚴(yán)格的測(cè)試和生產(chǎn)過(guò)程控制，其中歐洲標(biāo)準(zhǔn)要算應(yīng)用范圍比較廣的一個(gè)。任何去歐洲的產(chǎn)品，都免不了要經(jīng)過(guò)EN71標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格測(cè)試，對(duì)于玩具也不例外。其中較常用的，便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設(shè)計(jì)用于或預(yù)定于14歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料,若帶電,電源不能超過(guò)24V.
玩具產(chǎn)品若在歐盟合法銷(xiāo)售，則必須符合玩具指令88/378/EEC要求，并標(biāo)注CE標(biāo)志。根據(jù)玩具產(chǎn)品類別的不同，年齡分組的劃分;
1.從出生~18個(gè)月 2.從19個(gè)月~36個(gè)月
3.從出生~36個(gè)月 4.37個(gè)月以上
5.60個(gè)月及以下 6.從37個(gè)月~72個(gè)月
7.從37個(gè)月~96個(gè)月 8.從96個(gè)月~168個(gè)月
兒童玩具在做歐盟CE認(rèn)證時(shí)較好選擇一家專業(yè)的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫忙辦理，深圳市微測(cè)檢測(cè)就是一家?guī)椭髽I(yè)辦理CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。保證認(rèn)證100%的通過(guò)率的情況下，能為企業(yè)提供較好的認(rèn)證服務(wù)，節(jié)省20%的認(rèn)證時(shí)間，節(jié)約30%的成本，讓認(rèn)證輕輕松松完成。CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通
CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上較先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō)，評(píng)估模塊有以下幾種： 　　A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料） 　　B：型式測(cè)試（由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試） 　　C：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 　　D：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 　　E：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 　　F：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 　　G：公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全面審查 　　不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃?xì)饩咧噶睿℅AD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成

以下可做詳細(xì)解釋：

一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）

1、用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。

2、工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。

3、技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。

4、不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab

1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

2、測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。

二、由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審Module B（EC型式評(píng)審）

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B

工廠作一致性聲明（與通過(guò)認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和較終產(chǎn)品控制，工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B

本模式僅關(guān)注較終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測(cè)試）+B

工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。ModuleG（逐個(gè)測(cè)試） 工廠聲明符合指令要求，并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和較終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。

4. CE認(rèn)證模式(Module)

對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇較適合自已的模式。一般地說(shuō)， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測(cè)

Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式試驗(yàn)

通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式

Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance　模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification

模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗(yàn)證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō)，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。


CE認(rèn)證申請(qǐng)流程和費(fèi)用多久
答：CE認(rèn)證，歐盟自由貿(mào)易通行證，針對(duì)不同的產(chǎn)品會(huì)有特定的標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)指令。目前有上千家CE發(fā)證機(jī)構(gòu)，每家機(jī)構(gòu)的優(yōu)劣勢(shì)也各不相同，所有會(huì)有一定的費(fèi)用差異。同時(shí)費(fèi)用本身根據(jù)產(chǎn)品的種類和用途，來(lái)決定做什么檢測(cè)，這樣也會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用差異。所以需要確定機(jī)構(gòu)以及產(chǎn)品種類和用途，一般CE認(rèn)證的費(fèi)用從幾千到萬(wàn)不等，周期：1-2個(gè)月。希望能幫到您，望采納！
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