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打卡機(jī)CE證書(shū)好處 CE認(rèn)證
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產(chǎn)品描述

標(biāo)志大小
歐巿自1990年開(kāi)始實(shí)施玩具產(chǎn)品CE標(biāo)志后,目前在實(shí)行上已有嚴(yán)格 的趨勢(shì),但國(guó)內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標(biāo)志時(shí),并未完全根據(jù)有 關(guān)大小規(guī)定制作,本會(huì)在此將吁請(qǐng)國(guó)內(nèi)廠商注意玩具上CE標(biāo)志、商品名稱 、商標(biāo)、歐巿代理人及進(jìn)囗商的地址,必須以明顯的、易讀的樣式,粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上,若玩具體積太小,或系小零件組成的玩 具,可將有關(guān)資料印在玩具包裝上或型錄上,歐巿對(duì)于CE標(biāo)志的大小,有包裝的規(guī)定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長(zhǎng)度合計(jì)不得超過(guò) 12mm,CE字體的寬度,應(yīng)不少于5分之1。

厚度至少要高度的1/5

(在此至少要20×1/5=4mm)

如圖外圍半徑為10mm

內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%(10×0.8=8mm)

圖為高度2公分的CE標(biāo)示范例,標(biāo)示之內(nèi)容應(yīng)包括

以當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)文字印刷之警告及注意事項(xiàng)。制造廠商或授權(quán)代理商、進(jìn)囗商名稱、商標(biāo)及地址。合乎規(guī)定之CE。

折疊編輯本段接受對(duì)象
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。
5. 自我聲明模式



風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來(lái)樣檢測(cè),抽樣檢測(cè),工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過(guò)程,并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告,證書(shū)等。

目前,已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類(lèi)或幾類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行認(rèn)證,即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類(lèi),通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。
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以下可做詳細(xì)解釋?zhuān)?br>
一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制)

1、用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。

2、工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。

3、技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。

4、不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab

1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

2、測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。

二、由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審Module B(EC型式評(píng)審)

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。

注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B

工廠作一致性聲明(與通過(guò)認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)+B:

本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和較終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B

本模式僅關(guān)注較終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(產(chǎn)品測(cè)試)+B

工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。ModuleG(逐個(gè)測(cè)試) 工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。Module H(綜合質(zhì)量控制)本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和較終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
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折疊程序
1. 確認(rèn)出口國(guó)家

若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó),則可能需要CE認(rèn)證。

2. 歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類(lèi)別,則必須滿足所有類(lèi)別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

3. *“歐盟機(jī)構(gòu)”

Authorized Representative

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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貼CE標(biāo)意義

CE標(biāo)志的意義在于:表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品 已通過(guò)相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定,并以此作為該產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒(méi)有CE標(biāo)志的,不得上市銷(xiāo)售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志,它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志.

折疊編輯本段模式
?CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上較先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō),評(píng)估模塊有以下幾種:

A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料)


B:型式測(cè)試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試)

C:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查

D:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查

E:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查

F:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查

G:公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全面審查

不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。
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折疊概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打

開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

必須由總部位于歐盟成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書(shū)。自80年代末以來(lái),已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國(guó)。

折疊起源
折疊標(biāo)志


商品的自由流通是建立單一市場(chǎng)的基石,實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志,這個(gè)機(jī)制建立在歐盟各國(guó)之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下:- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通;

- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求;

- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;

- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。

為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái),由各成員國(guó)負(fù)責(zé)將該國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來(lái)。

由于指令里規(guī)定的要求是各國(guó)都要遵守的強(qiáng)制性要求,所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的較低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。

為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證:

- 引入產(chǎn)品評(píng)估模塊化概念,由評(píng)估模塊組成產(chǎn)品評(píng)估程序,按照評(píng)估程序經(jīng)評(píng)估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志;

- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN ISO 9000系列)和評(píng)估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國(guó)之間建立評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)機(jī)制;

- 在原來(lái)各國(guó)各自為陣的產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制;

- 簡(jiǎn)化各成員國(guó)之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織)的差異;

- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目,推動(dòng)成員國(guó)之間、成員國(guó)與歐盟以外的國(guó)家之間的國(guó)際貿(mào)易。

CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評(píng)估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)階段(如:設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)),產(chǎn)品評(píng)估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測(cè)試、質(zhì)量保證,以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評(píng)估。

產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評(píng)估程序進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國(guó)必須采取積極措施保證其在單一市場(chǎng)自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。
流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:

第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。

第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來(lái)滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟**授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及*機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。

第四步:測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性

制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評(píng)估流程),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門(mén)要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過(guò)以上六個(gè)步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場(chǎng)順利流通了。

此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CE認(rèn)證的流程:

(第一方是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)/檢測(cè)供方提供的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨(dú)立于第一方和第二方、為社會(huì)提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用,目的是提供和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實(shí)驗(yàn)室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時(shí)是第二方。如果實(shí)驗(yàn)室是某機(jī)構(gòu)中從事檢測(cè)或校準(zhǔn)的一個(gè)部門(mén),且只為本機(jī)構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實(shí)驗(yàn)室就是一個(gè)典型 第一方實(shí)驗(yàn)室. )
4. CE認(rèn)證模式(Module)

對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇較適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)

Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測(cè)

Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式試驗(yàn)

通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式

Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification

模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗(yàn)證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
6. 建立技術(shù)文件

(Technical Files)

歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:

a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。

b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。

c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。

d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。

e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。

f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。

j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。

l . CE符合聲明(DOC)。
打卡機(jī)CE證書(shū)好處

CE認(rèn)證申請(qǐng)流程和費(fèi)用多久
答:CE認(rèn)證,歐盟自由貿(mào)易通行證,針對(duì)不同的產(chǎn)品會(huì)有特定的標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)指令。目前有上千家CE發(fā)證機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)的優(yōu)劣勢(shì)也各不相同,所有會(huì)有一定的費(fèi)用差異。同時(shí)費(fèi)用本身根據(jù)產(chǎn)品的種類(lèi)和用途,來(lái)決定做什么檢測(cè),這樣也會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用差異。所以需要確定機(jī)構(gòu)以及產(chǎn)品種類(lèi)和用途,一般CE認(rèn)證的費(fèi)用從幾千到萬(wàn)不等,周期:1-2個(gè)月。希望能幫到您,望采納!
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