RoHS 2.0指令的相關情況
RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布,并于2011 年7月21日正式實施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國必須在18 個月內(nèi)將RoHS 指令轉化為本國的法律并實施,也就是說,在歐盟各成員國內(nèi), RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
RoHS 2.0指令針對舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評估方法、各相關方責任、豁免申請等進一步明確,特別是明確了制造商、授權代表、進口商、經(jīng)銷商的責任,更便于企業(yè)執(zhí)行,操作性更強了。
RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外,還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個增補件(2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU)均融合在一起,使其成為一個完善的版本,便于各方的使用。
RoHS 2.0指令大的一個亮點是,它變成一個CE 標志的指令,至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD(安全)、EMC(電磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物質(zhì)限制)四項指令時,才能加貼CE 標志。
RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設備類型,共11 類。而在舊版RoHS指令中,適用的設備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴大到所有電子電氣產(chǎn)品,包含了第8類醫(yī)療設備和第9類監(jiān)控儀表(在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的),還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質(zhì)之外的設備。針對不同的設備類別,規(guī)定了不同的實施日期:
2013 年1 月2 日,舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣;2014年7月22日,醫(yī)療設備和監(jiān)控儀表;2016年7月22日,體外診斷醫(yī)療設備;2017年7月22日,工業(yè)監(jiān)控設備;2019年7月22日,除上述提到的設備外的
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檢測及認證編輯
"認證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對"認證"的定義是:"由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。"舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做"認證"。
這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色,這樣的機關或組織就叫做"認證機構"。
檢測機構主要業(yè)務編輯
現(xiàn)在,各國的認證機構主要開展如下兩方面的認證業(yè)務:
產(chǎn)品品質(zhì)認證
現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標準**(BSI的前身)首創(chuàng)的。
在認證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用"產(chǎn)品合格聲明"的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學技術的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結構和性能日趨復雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜,自賣自夸"的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應運而生。
1971年,ISO成立了"認證**"(CERTICO),1985年,易名為"合格評定**"(CASCO),促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。
現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的。
產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證;依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的,后者是強制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認證工作,從20世紀30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構-"中國電子器件質(zhì)量認證**",雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。
品質(zhì)管理體系認證
這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。
1959年,美國國防部向國防部供應局下屬的**企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商"應制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系","應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程(例如:設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質(zhì)",并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:**MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。
承包商要根據(jù)這兩個模式編制"品質(zhì)保證手冊",并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。
后來,美國**企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家**部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務,使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
詞條標簽:
組織機構 , 科研機構 , 公司
深圳萬檢通科技有限公司主要經(jīng)營我們的產(chǎn)品檢測技術和認證能力包括: 1.歐盟地區(qū):CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、; 2.北美地區(qū):UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM; 3.亞洲地區(qū):CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC; 4.其他地區(qū):IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。 單位注冊資金未知。 我公司主營CE認證,FCC認證,PSE認證,TSSA注冊,RoHS檢測等,多年來堅持“質(zhì)量優(yōu)先,用戶至上”的原則,產(chǎn)品遠銷全國多個城市,贏得了客戶企業(yè)的信任!公司秉承“誠信經(jīng)營,優(yōu)質(zhì)服務”的經(jīng)營理念,本著“誠實信用”的企業(yè)精神,在短短幾年,公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴大、業(yè)績穩(wěn)定增長、員工素質(zhì)逐步提高,保證了每位員工為客戶提供高效精準、全面周到的服務,使企業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展;通過全體員工的共同努力,我公司已在經(jīng)營規(guī)模、業(yè)績增長、人才積累和管理實務上均取得長足的進步和驕人的成績,在今后的歲月中公司將繼續(xù)堅持“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展“的宗旨。將以更高的企業(yè)服務回饋朋友們的支持和厚愛,并竭誠歡迎您的惠顧。
主要市場:
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歐洲化學品管理署(ECHA)昨日正式將14個物質(zhì)加入高關注物質(zhì)(SVHC)清單,這14個物質(zhì)在REACH中將需要履行供應鏈信息傳遞的義務,下游產(chǎn)品供應商必須在客戶提出要求的45天內(nèi)免費以書面或電子的形式提供產(chǎn)品中這些物質(zhì)含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質(zhì)的制造或進口企業(yè),必須核查自身在此清單下可能要承擔的義務,這些義務不僅涉及物質(zhì)本身,還包括含有這些物質(zhì)的混合物和物品。 此次清單中的物質(zhì)包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種,去除了2008年12月ECHA成員國**通過的15個高關注物質(zhì)中的丙烯酰胺。ECHA成員國**雖然將丙烯酰胺確定為高關注物質(zhì),但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質(zhì)列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結束的赫爾辛基會議上,歐盟化學品管理局(ECHA)與成員國**(SMCs)對可能成為高度關注物質(zhì)的8項SVHC提案物質(zhì)達成一致認同。這些物質(zhì)在ECHA較終做出將其納入的候選清單的決議后,將被正式納入SVHC候選清單,該清單將在ECHA網(wǎng)站上更新。此前,ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個歐盟成員國提出的將8種化學物——三聚乙烯,硼酸,無水四硼酸鈉,七水合四硼酸鈉,鉻酸鈉,重鉻酸銨,重鉻酸鉀,歸為SVHC的提議,這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質(zhì)。各國可在2010年4月22日前發(fā)表有關這8種物質(zhì)的危險特性的評論,SMCs屆時將審查這些意見,以決定是否和ECHA達成一致。2010年6月18日,第三批SVHC正式被加入候選列表中,至此,候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日,ECHA正式發(fā)布了REACH法規(guī)第四批的授權候選清單物質(zhì)。該批物質(zhì)為8月底提議的11種物質(zhì)中的8種,而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認為缺乏數(shù)據(jù)而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規(guī)授權候選清單的物質(zhì)增加至46種。第四批的8種物質(zhì)均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(zhì)(CMR),清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號和CAS號提案原因可能的使用硫酸鈷(Cobalt sulfate)EC號233-334-2CAS號10124-43-3CMR主要用于制造其他物質(zhì)。其他用途包括:催化和烘干,表面處理(如電鍍),防腐,生產(chǎn)顏料、脫色(在玻璃、陶瓷中)、電池、動物飼料、化肥等。硝酸鈷(Cobalt dinitrate)EC號233-402-1CAS號10141-05-6CMR主要用于制造其他化學品和催化劑。此外,還用于表面處理和電池。碳酸鈷(Cobalt carbonate)EC號208-169-4CAS號513-79-1CMR主要用于制造催化劑,也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學品,制造顏料和膠粘劑醋酸鈷(Cobalt diacetate)EC號200-755-8CAS號71-48-7CMR主要用于制造催化劑,也有少量用于制造其他化學品,表面處理,合金,制造顏料,干燥,橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇(2-Methoxyethanol)EC號203-713-7CAS號109-86-4CMR主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號203-804-1CAS號110-80-5CMR主要用作溶劑、化學中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號215-607-8CAS號1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產(chǎn)生的酸鉻酸(Chromic acid) 二鉻酸(Dichromic acid) 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號231-801-5CAS號7738-94-5EC號236-881-5CAS號13530-68-2-CMR當三氧化二鉻溶于水即產(chǎn)生此類物質(zhì)。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在,因此這些物質(zhì)與三氧化二鉻的使用相同。
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RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準,使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標準的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項物質(zhì),并重點規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。新指令2011/65/EU(RoHS 2.0)以取代2002/95/EC(RoHS) 新指令將于2011年7月21日生效。就RoHS2.0與RoHS進行比較,其主要更改如下:
1.將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個附錄。
2.自2014年1月1日到2017年1月1日,逐步將醫(yī)療設備和監(jiān)控設備納入RoHS的管制范圍。
3.制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標志,且在電子電氣產(chǎn)品上市之后,必須保留相關技術文件和EC符合性聲明至少十年。
4.如果附錄III中列舉的物質(zhì)(如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等)因使用對人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害,則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進行評估,進一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。而RoHS要求中的主要測試物質(zhì)如下表:
限制物質(zhì)
限制含量
汞 (Hg)
100ppm
六價鉻 (Cr VI)
1000ppm
鎘 (Cd)
100ppm
鉛 (Pb)
1000ppm
多溴聯(lián)苯 (PBBs)
1000ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDEs)
1000ppm
《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測方法》(以下簡稱《檢測方法》,標準號為 SJ/T 11365-2006)對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法(XRF)作為一種快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法(XRF)可對鉛(Pb)、汞(Hg)、鎘(Cd)、鉻(Cr)以及溴(Br)五種元素的相應標準樣品進行精確測試??墒腔?XRF的原理所獲得的結果只是元素的含量,也就是說如果這種篩選測試得到鉻(Cr)或溴(Br)的含量,即使他們超標也并不能代表有害物質(zhì)(Cr VI)與阻燃劑PBB和PBDE)超標,這個測試結果(指含有)只是含有相應有害物質(zhì)的必要條件而并非充分條件。這也就是限值表中沒有這兩種有害物質(zhì)不合格的限值判斷依據(jù)的原因。
RoHS適用行業(yè)
一、大型家用電器:
大型制冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用于食品制冷、保鮮和儲存的大型器具等。
二、小型家用電器:
真空吸塵器、地毯清掃機、其它清潔器具、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等。
三、信息和通訊設備:
*數(shù)據(jù)處理器、個人計算機、打印機、復印設備、電氣電子打字機、臺式和袖珍計算器等。
四、消費類產(chǎn)品:
收音機、電視機、錄象機、錄音機、高保真錄音機、功放機、音樂儀器、其他記錄或復制聲音、圖象的產(chǎn)品或設備。
五、照明設備:
熒光燈具(家用的照明設備除外)、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。
六、電氣電子工具:
電鉆、電鋸、縫紉機,對木材、金屬或其它材料進行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鉆孔、沖孔、折疊、彎曲或
類似加工的設備等。
七、玩具、休閑和運動設備:
電動火車或賽車、手持電子游戲機、電子游戲機、用于騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測算裝置;帶有電子或電氣元件的運動設備。
八、醫(yī)用設備(被植入或被感染的產(chǎn)品除外):
放射治療設備、心臟用設備、透視裝置、肺呼吸機、核醫(yī)療設備等。
九、監(jiān)測和控制儀器:
煙霧探測器、發(fā)熱調(diào)節(jié)器、溫控器、家用或實驗室設備用測量、稱重或調(diào)節(jié)器具、工業(yè)安裝(如在控制板上)中所用的其它監(jiān)控儀器。
十、自動售賣機:
熱飲料自動售賣機、瓶裝或罐裝熱飲料或冷飲料自動售賣機、固體產(chǎn)品自動售賣機、錢票自動售賣機、所有自動送出各類產(chǎn)品的器具。
說明:目前第八 、九類醫(yī)用設備、監(jiān)測和控制儀器暫不受RoHS指令限制、但是醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合RoHS2.0標準要求。
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RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。新RoHS和舊RoHS的差別。
舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性,買家要求
新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認證的一部分 直接進入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認證(CE-RoHS認證),新RoHS有RoHS檢測+RoHS認證(RoHS證書+RoHS測試報告)
范圍
醫(yī)療設備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布,并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
- 闡明了指令管控范圍和相關定義:
- 將醫(yī)療及監(jiān)控設備納入ROHS管控范圍;
- 增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設備;
- 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 - 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設備包括:
- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設備定義的設備;
- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設備定義的設備。
六類有害物質(zhì)
RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品,主要包括: 白家電,如電冰箱,洗衣機,微波爐,空調(diào),吸塵器,熱水器等, 黑家電,如音頻、視頻產(chǎn)品,DVD,CD,電視接收機,IT產(chǎn)品,數(shù)碼產(chǎn)品,通信產(chǎn)品等; 電動工具,電動電子玩具 ,醫(yī)療電氣設備。
1. 鉛(Pb) 使用該物質(zhì)的例子:焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑
2. 汞(Hg)(水銀)使用該物質(zhì)的例子:溫控器、傳感器、開關和繼電器、燈泡
3. 鎘(Cd ) 使用該物質(zhì)的例子:開關、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池
4. 六價鉻(Cr 6+ ) 使用該物質(zhì)的例子:金屬防腐蝕涂層
5. 多溴聯(lián)苯(PBBS) 使用該物質(zhì)的例子:阻燃劑,PCB、連接器、塑料外殼
6. 多溴二苯醚(PBDE) 使用該物質(zhì)的例子:阻燃劑,PCB、連接器、塑料外殼
測試原則
編輯根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求,國內(nèi)具備資質(zhì)的第三方檢測機構是將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進行拆分,以不同的材質(zhì)分別進行有害物質(zhì)的檢測。一般來說:·金屬材質(zhì)需測試四種有害金屬元素如(Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻)·塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑(多溴聯(lián)苯PBB/多溴二苯醚PBDE)·同時對不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試(94/62/EEC)以下是RoHS中對六種有害物規(guī)定的上限濃度:鎘:小于100ppm鉛:小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞:小于1000ppm六價鉻:小于1000ppm
推出原因
編輯首次注意到電氣、電子設備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上,電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。
檢測方法
A.首先用XRF進行無損篩選,快速高效,非破壞性,成本低。但干擾因素多,誤差較大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES測定Pb, Cd, Hg濃度。C. 索氏提取后用GC-MS測定多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等的濃度。D. 利用點測試法或沸水萃取法測定無色表層Cr6+的濃度,或是用紫外可見光分光光度計按EPA3060A測試.。
什么是ROHS認證
答:RoHS認證也叫做環(huán)保認證,是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫,其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴二苯醚PBDE和多溴聯(lián)苯PBB等有害重金屬的,歐盟從2006年7月1日起禁止進口。
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