于1979年批準(zhǔn)成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會(huì)(ISO/TC176)，具有負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
由來發(fā)展
19世紀(jì)初期開始，隨著工業(yè)化大生產(chǎn)的發(fā)展，如何客觀的評(píng)價(jià)商品，成為人們開始關(guān)注的問題。英國是世界上產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)源地，1975 年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI )公布BS5750 質(zhì)量保證國家標(biāo)準(zhǔn)后，第二年BSI 就舉辦了第三方進(jìn)行的組織質(zhì)量體系評(píng)定、注冊(cè)業(yè)務(wù)，受到各方歡迎。從質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)踐中，英國感到這種質(zhì)量認(rèn)證模式適應(yīng)面廣，靈活性大，會(huì)給生產(chǎn)者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會(huì)推廣的價(jià)值，于是BSI于1979年向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 建議，希望ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)施的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡介
貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)而獲得第三方質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信賴的基本條件。
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折疊強(qiáng)化管理
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f在這兩方面都收到了還不錯(cuò)的功效。

1.：企業(yè)拿到ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，則證明該公司符合9001國際標(biāo)準(zhǔn)，是屬于正規(guī)企業(yè)，公司，從而體現(xiàn)公司軟實(shí)力！ 更有助于公司的銷售，推廣！ 2：國內(nèi)的招投標(biāo)項(xiàng)目，對(duì)于投標(biāo)企業(yè)較基本的要求是需要改企業(yè)具備ISO9001質(zhì)量管理體系，等同于說，投標(biāo)項(xiàng)目的門檻較低要求是公司，企業(yè)具備ISO9001管理體系認(rèn)證!
3：表示公司整體質(zhì)量的提升，公司軟實(shí)力的體現(xiàn)。簡單點(diǎn)說就是公司或者工廠走入正規(guī)化讓別人認(rèn)可你是企業(yè)公司而不是小作坊等，在投標(biāo)，企業(yè)提升中是非常重要的一項(xiàng)。 4：也是體現(xiàn)公司從管理到生產(chǎn)全方位的一個(gè)提升，包括生產(chǎn)質(zhì)量，成品合格率，報(bào)廢率，公司質(zhì)量管理水品的另一種體現(xiàn)
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)有什么好處
（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何較優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 　?。ǘ┧巧钊爰?xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　?。ㄈ┵|(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 　　（四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 　　任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

ISO9001認(rèn)證的作用大概有6點(diǎn)：1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額；2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用；4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地；5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任；6.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
折疊消除貿(mào)易壁壘
許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在"世界貿(mào)易組織"內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國"入世"以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
折疊審核精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
折疊立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
折疊經(jīng)濟(jì)合作、交流
按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。


ISO9001體系認(rèn)證換證審核要注意哪些？
答：一般在再認(rèn)證前，對(duì)原有的體系文件進(jìn)行一次修訂，大面積的修改就換版。如果公司組織架構(gòu)、職能權(quán)限等未發(fā)生大的變動(dòng)，一般不需要進(jìn)行換版。
接著進(jìn)行年度內(nèi)審和管理評(píng)審。因?yàn)樵僬J(rèn)證審核是全條款審核，所以，要按標(biāo)準(zhǔn)要求，針對(duì)每個(gè)條款的要求保持相關(guān)記錄。如文件發(fā)放記錄、質(zhì)量記錄清單、培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄、設(shè)備臺(tái)帳、維修計(jì)劃、維修記錄、現(xiàn)場檢查記錄、合同臺(tái)帳、合同評(píng)審記錄、質(zhì)量目標(biāo)、部門質(zhì)量目標(biāo)考核、生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃、人機(jī)料法環(huán)的控制、需確認(rèn)的過程的控制、材料采購、外包方和供方的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)、原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、糾正措施和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析等等。
以上部門資料如準(zhǔn)備齊全，體系通過審核沒有問題。
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